РК-ИМН-5№004213
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004213
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2012
Дата истечения
13.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004213
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стеклополиалкенатный восстановительный химического отверждения для использования при пломбировании кариозых полостей 3 и 5 классов и всех классов молочных зубов "Глассин Рест" в комплекте (оттенки согласно шкале VITA - А2, А3, B1, B2, B3, C2)
Торговое название каз
3 және 5 класты тіс жегімен зақымдалған қуыстарды және сүт тістердің барлық кластарын пломбалау кезінде пайдалануға арналған, химиялық жолмен қатырылатын, "Глассин Рест" шыныполиалкенатты қалпына келтіргіш цементі жиынтықта (VITA шкаласына сәйкес реңдері - А2, А3, B1, B2, B3, C2)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Глассин Рест" представляет собой стеклоиономерный пломби-ровочный материал химического отверждения, применяется при пломбировании кариозных полостей 3 и 5 классов, всех классов молочных зубов и некариозных поражений тканей зубов. Воз-можно использованиеего в качестве подкладки под все виды пломб. "Глассин Рест" состоит из порошка и жидкости. Поро-шок представляет собой мелкодисперсное алюминий-кальций-лантат-фтор-кремниевое стекло с ентгеноконтрастными добав-ками. Жидкость представляет собой водный раствор полиакри-ловой кислоты с орагническими присадками улучшающими её свойства. Система "порошок-жидкость" характеризуется тем, что после образования це-ментной структуры все частицы остаются связанными, что в дальнейшем не способствуют их вымыванию из цемента. Ма- териал обладает высокой биологической совмес-тимостью с тканями зуба, повышенной химической адгезией к дентину и эмали обеспечивает герметичное краевое прилигание. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
"Глассин Рест" представляет собой стеклоиономерный пломби-ровочный материал химического отверждения, применяется при пломбировании кариозных полостей 3 и 5 классов, всех классов молочных зубов и некариозных поражений тканей зубов. Воз-можно использованиеего в качестве подкладки под все виды пломб. "Глассин Рест" состоит из порошка и жидкости. Поро-шок представляет собой мелкодисперсное алюминий-кальций-лантат-фтор-кремниевое стекло с ентгеноконтрастными добав-ками. Жидкость представляет собой водный раствор полиакри-ловой кислоты с орагническими присадками улучшающими её свойства. Система "порошок-жидкость" характеризуется тем, что после образования це-ментной структуры все частицы остаются связанными, что в дальнейшем не способствуют их вымыванию из цемента. Ма- териал обладает высокой биологической совмес-тимостью с тканями зуба, повышенной химической адгезией к дентину и эмали обеспечивает герметичное краевое прилигание. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |