РК-ИМН-5№010362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010362
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2012
Дата истечения
19.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010362
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Комплект изделий «Нјрия» смотровой гинекологический одноразовый стерильный – КГ №2
Торговое название каз
Комплект изделий «Нәрия» смотровой гинекологический одноразовый стерильный – КГ №2
Назначение
Предназначен для проведения профилактических осмотров, лечебных процедур, взятия проб на анализ
Область применения
Применяется для использования в гинекологических консультациях, отделениях гинекологических, венерологических клиник и других медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Срок годности: 36 месяцев со дня стерилизации.
Стерильно.
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм.
Не токсичен.
Только для одноразового применения
Краткая техническая характеристика каз
Срок годности: 36 месяцев со дня стерилизации.
Стерильно.
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм.
Не токсичен.
Только для одноразового применения
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 491720 | Зеркало вагинальное, одноразового использования | Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования. |