РК-ИМН-5№018623

Тип

МИ

Дата регистрации

09.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018623

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал VICRYL™ (Polyglactin 910) (фиолетовый и неокрашенный), условным №10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 10, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100 c атравматическими иглами.

Торговое название каз

Стерильді синтетикалық сіңірілетін VICRYL™ хирургиялық тігіс материалы (Polyglactin 910) (күлгін және боялмаған), шартты № 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы (см): 10, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100 жарақаттамайтын инесімен

Назначение

Шовный материал VICRYL предназначен для общей аппроксимации и/или лигирования мягких тканей, включая использование в офтальмологической хирургии, но не для использования в сердечнососудистой и неврологической хирургии.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал VICRYL - это стерильный, c покрытием/без покрытия, плетеный/моноволоконный, синтетический, рассасывающийся хирургический шовный материал, состоящий из ≥ 87,8 % полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Шовный материал VICRYL выпускается в виде плетеного шовного материала с покрытием; некоторые размеры также доступны в виде плетеного шовного материала без покрытия (размер 9-0) и в виде моноволоконного шовного материала без покрытия (размеры 9-0 и 10-0). Шовный материал VICRYL имеет покрытие, содержащее до 12,0 % смеси, состоящей из примерно равных частей стеарата кальция и полиглактина 370, сополимера, состоящего из 30 % гликолида и 70 % лактида. Было установлено, что сополимер полиглактина 910 и полиглактина 370 со стеаратом кальция не обладаем антигенными свойствами, апирогенный и вызывает лишь незначительную реакцию тканей при рассасывании.Шовный материал VICRYL доступен в неокрашенном и окрашенном виде с добавлением до 0,20 % фиолетового цвета D&C № 2 (индекс цвета 60725) для улучшения видимости в хирургическом поле.

Краткая техническая характеристика каз

VICRYL тігіс материалы ? 87,8 % полиглактин 910, 90% гликолидтен және 10% L-лактидтен тұратын сополимерден тұратын стерильді, қапталған/қапталмаған, өрілген/моноталшықты, синтетикалық сіңірілетін хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Сополимердің эмпирикалық формуласы (C2H2O2)m (C3H4O2)n. VICRYL тігіс материалы қапталған өрілген тігіс материалы ретінде шығарылады; кейбір өлшемдер қапталмаған өрілген тігіс материалы ретінде де (өлшемі 9-0) және қапталмаған моноталшықты тігіс материалы ретінде де (өлшемдері 9-0 және 10-0) қол жетімді. VICRYL тігіс материалында кальций стеараты мен полиглактин 370, 30% гликолид пен 70% лактидтен тұратын сополимердің шамамен тең бөліктерінен тұратын қоспаның 12,0% дейін жабыны бар. Кальций стеараты бар полиглактин 910 және полиглактин 370 сополимерінің антигендік қасиеттері жоқ, апирогенді және сіңірілген кезде тіндердің аз ғана реакциясын тудыратыны анықталды. VICRYL тігіс материалы хирургиялық өрістегі көрінуді жақсарту үшін 0,20% дейін күлгін түс D&C № 2 (түс индексі 60725) қосылған боялмаған және боялған түрінде қол жетімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!