РК-МТ-7№010287
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010287
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2012
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010287
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для лечения диадинамическими токами «Тонус-Бр»
Торговое название каз
Диадинамикалық тоқпен емдеу аппараты «Тонус-Бр»
Назначение
Аппарат предназначен для терапии нервно-мышечных заболеваний и болевых состояний со спазмами мышц путем воздействия диадинамическими токами.
Область применения
Низкочастотная физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
. Аппарат обеспечивает следующие виды лечебного воздействия диадинамическими токами:
- Двухполупериодный непрерывный (ДН) - импульсы тока синусоидальной формы с экспоненциальным срезом частотой 100 Гц;
- Однополупериодный непрерывный (ОН) - импульсы тока синусоидальной формы с экспоненциальным срезом частотой 50 Гц;
- Однополупериодный ритмический ОР - серии импульсов тока вида ОН;
- Короткий период КП - чередование серий импульсов тока вида ОН с сериями импульсов тока вида ДН;
- Длинный период ДП - чередование серий импульсов тока вида ОН и дополняющих его до тока вида ДН серий импульсов, огибающая которых нарастает от нуля до амплитуды тока вида ОН, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Однополупериодный волновой ОВ - серии импульсов тока вида ОН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Двухполупериодный волновой ДВ - серии импульсов тока вида ДН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Однополупериодный волновой ОВ? - серии импульсов тока вида ОН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Двухполупериодный волновой ДВ? - серии импульсов тока вида ДН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля.
2. Количество каналов выходного тока - 2;
3. Напряжение питания сети, В - 220±22;
4. Частота, Гц - 50±0,5;
5. Мощность, потребляемая от сети питания при номинальном напряжении, ВА, не более - 20;
6. Средняя наработка на отказ То, ч, не менее - 4 000;
7. Габаритные размеры аппарата, мм, не более - 260х210х100;
8. Масса аппарата, кг, не более - 2;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей, кг, не более - 4,2;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей в транспортной упаковке, кг, не более - 4,5.
9. Средний срок службы до списания Тсл, лет, не менее - 6.
Краткая техническая характеристика каз
. Аппарат обеспечивает следующие виды лечебного воздействия диадинамическими токами:
- Двухполупериодный непрерывный (ДН) - импульсы тока синусоидальной формы с экспоненциальным срезом частотой 100 Гц;
- Однополупериодный непрерывный (ОН) - импульсы тока синусоидальной формы с экспоненциальным срезом частотой 50 Гц;
- Однополупериодный ритмический ОР - серии импульсов тока вида ОН;
- Короткий период КП - чередование серий импульсов тока вида ОН с сериями импульсов тока вида ДН;
- Длинный период ДП - чередование серий импульсов тока вида ОН и дополняющих его до тока вида ДН серий импульсов, огибающая которых нарастает от нуля до амплитуды тока вида ОН, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Однополупериодный волновой ОВ - серии импульсов тока вида ОН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Двухполупериодный волновой ДВ - серии импульсов тока вида ДН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Однополупериодный волновой ОВ? - серии импульсов тока вида ОН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля;
- Двухполупериодный волновой ДВ? - серии импульсов тока вида ДН, огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения, выдерживает это значение, а затем спадает до нуля.
2. Количество каналов выходного тока - 2;
3. Напряжение питания сети, В - 220±22;
4. Частота, Гц - 50±0,5;
5. Мощность, потребляемая от сети питания при номинальном напряжении, ВА, не более - 20;
6. Средняя наработка на отказ То, ч, не менее - 4 000;
7. Габаритные размеры аппарата, мм, не более - 260х210х100;
8. Масса аппарата, кг, не более - 2;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей, кг, не более - 4,2;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей в транспортной упаковке, кг, не более - 4,5.
9. Средний срок службы до списания Тсл, лет, не менее - 6.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 988733 | Электрод для системы средневолновой диатермической терапии, активный | Ручной проводник, который является компонентом системы средневолновой диатермической терапии и предназначен для перемещения по поверхности кожи пациента оператором для передачи электрического тока предварительно настроенной частоты для получения тепла в подкожных тканях. Обычно поставляется с несъемными кабелями. Это прибор многократного использования. |