РК-МТ-7№010286
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010286
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2012
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010286
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Гальванизатор «Поток-Бр»
Торговое название каз
Гальванизатор «Поток-Бр»
Назначение
Аппарат предназначен для воздействия постоянным током на организм человека с лечебными и профилактическими целями, а также для проведения лекарственного электрофореза
Область применения
Низкочастотная физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Максимальный ток в цепи пациента, мА - 50;
2. Напряжение питания сети, В - 220±22;
3. Мощность, потребляемая от сети питания при номинальном напряжении, ВА, не более - 15;
4. Средняя наработка на отказ То, ч, не менее - 10 000;
5. Габаритные размеры аппарата, мм, не более - 260х210х100;
6. Масса аппарата, кг, не более - 2;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей, кг, не более - 3;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей в транспортной упаковке, кг, не более - 3,5.
7. Средний срок службы до списания Тсл, лет, не менее - 5.
Краткая техническая характеристика каз
1. Максимальный ток в цепи пациента, мА - 50;
2. Напряжение питания сети, В - 220±22;
3. Мощность, потребляемая от сети питания при номинальном напряжении, ВА, не более - 15;
4. Средняя наработка на отказ То, ч, не менее - 10 000;
5. Габаритные размеры аппарата, мм, не более - 260х210х100;
6. Масса аппарата, кг, не более - 2;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей, кг, не более - 3;
Масса аппарата с комплектом принадлежностей в транспортной упаковке, кг, не более - 3,5.
7. Средний срок службы до списания Тсл, лет, не менее - 5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561652 | Устройство для гальванического серебрения | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования при электролитическом осаждении серебра (Ag) на электроды, например, электроды для электроэнцефалографа или электромиографа, пригодные для многоразового использования. Это устройство может также использоваться для удаления серебра с предметов с посеребренным покрытием. |