РК-МТ-7№010298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010298

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2012

Дата истечения

01.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010298

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat для восстановления навыков ходьбы с расширенной обратной связью, с принадлежностями

Торговое название каз

Жүріс машықтарын кеңейтілген кері байланыспен қалпына келтіруге арналған роботталған реабилитацияланған Lokomat кешені, керек-жарағымен

Назначение

Для восстановления навыков ходьбы

Область применения

Локомоторная реабилитационная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты (Д ? Ш ? В): LokomatNanos: 2801 x 1525 x 2458 мм (ортопедический аппарат повернут внутрь) 3045 x 2115 x 2458 мм (ортопедический аппарат повернут наружу) LokomatPro: 3251 x 1551 x 2458 мм (ортопедический аппарат повернут внутрь) 3495 x 2141 x 2458 мм (ортопедический аппарат повернут наружу) Вес: LokomatNanos: 875 кг LokomatPro: 1000 кг Требуемая высота потолка: 2470 мм (2400 мм без удлинения стойки) Максимальный вес пациента: 135 кг Максимальный рост пациента: 202 см (195 см без удлинения стойки) Скорость тренировки с помощью Lokomat: LokomatNanos: 1-3,2 км/ч LokomatPro: 0,5-3,2 км/ч Скорость тренировки в ручном режиме: (только LokomatPro): 0,2-10 км/ч Поверхность бегущей дорожки (Д x Ш): LokomatNanos 115 x 50 см LokomatPro 140 x 65 см Максимальная величина динамической разгрузки веса пациента: 85 кг Максимальная величина статической разгрузки веса пациента: 135 кг Градация поддержки веса: Непрерывная Шумоизлучение: < 72 дБ Защита от поражения электрическим током: Класс защиты 1 Электромагнитная совместимость: Класс A (CISPR 11) Устройство Lokomat может использоваться в домашних условиях только под руководством медицинского эксперта. Соответствует требованиям стандарта EN 60601-1-2. Источник питания (бегущая дорожка и ортопедический аппарат): 2 x 110-120 В ~; 50/60 Гц 2 x 220-240 В ~; 50/60 Гц Бегущая дорожка и ортопедический аппарат должны быть подключены к двум отдельным, стационарно установленным настенным розеткам. Предохранители (установка в домашних условиях): 15 A (для источников питания 110-120 В ~) 10 A (для источников питания 220-240 В ~) Предохранители: Основной пробковый предохранитель бегущей дорожки, пробковый предохранитель устройства Lokomat (автоматический выключатель) 15 A (для источников питания 110-120 В ~) 10 A (для источников питания 220-240 В ~) Вспомогательный плавкий предохранитель 1 (переставной): 5 кг Вспомогательный плавкий предохранитель 2 (переставной): 25 кг Энергопотребление (бегущая дорожка и ортопедический аппарат): 2 x 1000 Вт Номинальная мощность приводов: 150 Вт на каждый привод Максимальная мощность бегущей дорожки: 1 кВт Мощность излучения Telestop: 2 мВт Частота передачи Telestop: 434,01 МГц Точность: Скорость и расстояние: ± 2% Поддержка веса: ± 5% Диапазон движений бедренного и коленного суставов: ± 2% (при 100 % направляющей силы)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
514588	Ортез роботизированный для реабилитационной системы с беговым тренажером с автоматическим управлением	Работающая от сети (сети переменного тока) роботизированная ортезная система, являющаяся компонентом реабилитационной системы с автоматическим управлением, разработанной для того, чтобы помочь пациенту с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенной, мышечной или костной природы) восстановить утраченную двигательную функцию. Изделие представляет собой ортезы для голеней, в которых фиксируются ноги пациента и которые позволяют совершать автономное движение и симуляцию естественной ходьбы, синхронизированной и регулируемой в соответствии с движением беговой дорожки или эллиптического бегового тренажера, к которым изделие присоединено. Состоит из механической части с прикрепленными к ней ортезами, блока управления и зажимного устройства для присоединения к беговой дорожке/эллиптическому тренажеру.