РК-МТ-7№010300

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010300

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2012

Дата истечения

01.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010300

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система холтеровского мониторирования Микровит МТ-100/200 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Холтерлік мониторлау жүйесі Микровит МТ-100/200 керек-жарағымен жиынтықта

Назначение

Для длительной регистрации ЭКГ для диагностики симптоматических и асимптомных аритмий, т.е. брадикардии или тахикардии, а также для наблюдения за пациентами после проведения реанимационных мероприятий или страдающими от таких заболеваний как кардиомиопатия, гипертония или синдром удлиненного интервала QT

Область применения

Диагностика в кардиологии и терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: - 62х58х18 мм -87х82х29 мм -94х61х20 мм Вес: 66-110 г температура хранения: 10?50 С?, температура окружающей среды: 10?40 С?, относительная влажность (без конденсации) 25?95 %, атмосферное давление 700гПА-1060гПА. ЭКГ кабель пациента 2,3,4,5,6,7- канальные. ЖК -дисплей 98х64 точек с подсветкой, скорость экрана 12,5/20/35 мм/с. Языки: англиский, немецкий, француский, итальянский, испанский, португальский, шведский, русский. Полностью изолирован, с защитой от дефибрилляции 5 КВ.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).