РК-МТ-7№010299
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010299
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2012
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010299
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo, варианты исполнения: Armeo Spring и Armeo Spring Pediatric c принадлежностями
Торговое название каз
Жоғарғы қол-аяқты кеңейтілген кері байланыспен функционалды емдеуге арналған реабилитациялық Armeo кешені, орындау нұсқалары: Armeo Spring және Armeo Spring Pediatric керек-жарағымен
Назначение
Для реабилитации двигательных функций верхних конечностей
Область применения
Реабилитационная терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ArmeoSpring:
Масса: 80 кг
Напряжение питания: 115 В (104 - 127)/230 В (207-253), 50/60 Гц
Потребляемая мощность (макс): 250 В ·А
Условия эксплуатации:
Температура: от 10 до 30 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 30 до 75 %
Размеры устройства (плита основания): Ш =0,8 м; Д =0,8 м; В = 1,38 м
Свободное пространство для занятий (минимум): Ш = 2,0 м; Д = 2,0 м; В = 2,0 м
Хранение и транспортировка:
Температура: от - 20 до 60 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 20 до 90 %, без конденсации
ArmeoSpring Pediatric:
Масса: 80 кг
Напряжение питания: 115 В (104 - 127)/230 В (207-253), 50/60 Гц
Потребляемая мощность (макс): 250 В ·А
Условия эксплуатации:
Температура: от 10 до 30 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 30 до 75 %
Размеры устройства (плита основания): Ш =0,8 м; Д =0,8 м; В = 1,38 м
Свободное пространство для занятий (минимум): Ш = 2,0 м; Д = 2,0 м; В = 2,0 м
Хранение и транспортировка:
Температура: от - 20 до 60 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 20 до 90 %, без конденсации
Краткая техническая характеристика каз
ArmeoSpring:
Масса: 80 кг
Напряжение питания: 115 В (104 - 127)/230 В (207-253), 50/60 Гц
Потребляемая мощность (макс): 250 В ·А
Условия эксплуатации:
Температура: от 10 до 30 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 30 до 75 %
Размеры устройства (плита основания): Ш =0,8 м; Д =0,8 м; В = 1,38 м
Свободное пространство для занятий (минимум): Ш = 2,0 м; Д = 2,0 м; В = 2,0 м
Хранение и транспортировка:
Температура: от - 20 до 60 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 20 до 90 %, без конденсации
ArmeoSpring Pediatric:
Масса: 80 кг
Напряжение питания: 115 В (104 - 127)/230 В (207-253), 50/60 Гц
Потребляемая мощность (макс): 250 В ·А
Условия эксплуатации:
Температура: от 10 до 30 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 30 до 75 %
Размеры устройства (плита основания): Ш =0,8 м; Д =0,8 м; В = 1,38 м
Свободное пространство для занятий (минимум): Ш = 2,0 м; Д = 2,0 м; В = 2,0 м
Хранение и транспортировка:
Температура: от - 20 до 60 °С
Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа
Относительная влажность воздуха: от 20 до 90 %, без конденсации
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 518249 | Система реабилитации верхних конечностей виртуальная, без компенсации гравитации | Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию руки (рук) в результате церебральных, нейрогенных, спинальных, мышечных или связанных с костями расстройств, за счет взаимодействия со специальной программой, побуждающей руки, пальцы и кисти совершать повторяющиеся движения для улучшения способности дотягиваться/ухватывать. Состоит из инфракрасной камеры слежения, перчаток со встроенными излучающими инфракрасный свет датчиками для пациента, видеодисплея и программного обеспечения для компьютеризированного расчета положения руки/пальца и обучения. Используется для стационарных больных, амбулаторных пациентов или в домашних условиях для пациентов, которые могут понимать и следовать аудио-визуальным инструкциям. |