РК-МТ-7№010297
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010297
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2012
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010297
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Молокоотсос Medela модель Symphony электронный
Торговое название каз
Электронды сүтсорғы Medela үлгі Symphony
Назначение
для использования кормящей мамой с целью сцеживания и сбора грудного молока,
- для стимулирования и поддержания выработки молока, а также для сцеживания вне дома при отсутствии малыша,
- для стимулирования и поддержания выработки молока, если обычное кормление грудью невозможно,
- для предупреждения и лечения лактостаза,
- для использования в родильных домах
Область применения
В родильных домах, лечебно - профилактических учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Молокоотсос использует основанную на исследованиях уникальной технологии 2-фазного сцеживания (2-Phase Expression), наиболее полно воспроизводящую естественный ритм сосания ребенка.Стимуляция:Быстрый ритм стимуляции для начала работы Вашего рефлекса выделения молока.Сцеживание:Более медленный ритм сцеживания для бережного и эффективного выделения Вашего молока.Максимальный комфорт и эффективность сочетание с бережным воздействием на ткани молочных желез.Позволяет воспроизводить естественный ритм сосания ребенка и сократить время сцеживания.Уровень разряжения: мм рт..ст.Фаза стимуляции - не более 50 мм. рт. ст.Фаза сцеживания - не более 250 мм. рт. ст.Количество циклов в минуту:Фаза стимуляции - 45 циклов в минуту.Фаза сцеживания - 120 циклов \ мин.Питание: от сети переменного тока с частотой 50\60 Гц с номинальным напряжением сети 220 Вт. Габаритные размеры: 245х215х155. Масса, кг: 3,5 в упаковке
Краткая техническая характеристика каз
Молокоотсос использует основанную на исследованиях уникальной технологии 2-фазного сцеживания (2-Phase Expression), наиболее полно воспроизводящую естественный ритм сосания ребенка.Стимуляция:Быстрый ритм стимуляции для начала работы Вашего рефлекса выделения молока.Сцеживание:Более медленный ритм сцеживания для бережного и эффективного выделения Вашего молока.Максимальный комфорт и эффективность сочетание с бережным воздействием на ткани молочных желез.Позволяет воспроизводить естественный ритм сосания ребенка и сократить время сцеживания.Уровень разряжения: мм рт..ст.Фаза стимуляции - не более 50 мм. рт. ст.Фаза сцеживания - не более 250 мм. рт. ст.Количество циклов в минуту:Фаза стимуляции - 45 циклов в минуту.Фаза сцеживания - 120 циклов \ мин.Питание: от сети переменного тока с частотой 50\60 Гц с номинальным напряжением сети 220 Вт. Габаритные размеры: 245х215х155. Масса, кг: 3,5 в упаковке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710493 | Молокоотсос, с электропитанием | Электросетевое (переменного тока) устройство для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт постоянное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство может быть снабжено защитным механизмом для предотвращения потенциально вредного или болезненного излишнего разрежения. |