РК-ИМН-5№003778

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003778

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2012

Дата истечения

04.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003778

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Focus DAILIES, линзы контактные мягкие №5, №30, №90

Торговое название каз

Focus DAILIES, жұмсақ жанаспалы линзалары №5, №30, №90

Назначение

Focus DAILIES предназначены для ежедневного ношения (менее 24 часов при бодрствовании) для оптической коррекции зрения у лиц не имеющих офтальмологических заболеваний, с минимальным астигматизмом, который не мешает зрению. Focus DAILIES предназначены для одноразового ношения.Это связано со специфической конструкцией линз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Focus DAILIES ряд мягких контактных линз содержащих 31% нелфилкона А и 69% воды. Линзы окрашены в светло голубой цвет для облегчения обращения с ними, краситель содержит медный фталоцианин. Focus DAILIES упакованы в 5 отдельных блистерных стрипов, содержащих изотонический солевой раствор, буферированный уксуснокислым фосфатом. Солевой раствор может содержать до 0,02% полоксамера (Poloxamer). Линзы стерилизованы паром. Применяйте только в том случае, если пакет и печатная фольга не повреждены. - первичная упаковка, состоящая из пластикового контейнера, покрытого алюминиевой фольгой, содержит контактные линзы в солевом растворе. - вторичная упаковка, состоящая из картонной пачки. - условия хранения: без особенностей - срок годности: 60 месяцев (5 лет)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.