РК-МТ-7№010360

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010360

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2012

Дата истечения

04.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010360

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инъекционная система Vistron CT/ номера моделей : серия VCT 600, серия VCT 610

Торговое название каз

Vistron CT/ инъекциялық жүйесі модельдерінің нөмірлері: сериясы VCT 600, сериясы VCT 610

Назначение

Устройство специально разработано для внутривенного введения пациентам контрастных препаратов при проведении диагностических обследований методами компьютерной томографии (КТ). Применяется в ЛПУ.

Область применения

Применяется в ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инъектор Vistron CT был разработан для внутривенного введения нерадиоактивных контрастных веществ (КВ) для улучшения качества изображения при проведении работы с рентгеновской аппаратурой диагностических КТ исследований. применяется для произведения дозированного введения КВ от одного (двух) установленных флаконов одинакового КВ или двух различных КВ и физиологического раствора в периферийную вену пациента через стерильную систему трубок. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ инъектора Vistron CT: Диапазон скорости потока - от 0,1 до 9,9 мл/сек с шагом 0,1 мл/сек. Программируемый вводимый объем - от 10 мл до максимального объема шприца с шагом 1 мл. Программируемый предел давления = 50, 100; 150; 200; 250; 300psi Задержка сканирования 0-99 сек с шагом 1 сек. Постановка на паузу - до 10 мин. Возможность программирования многофазных протоколов - до 4-х фаз в одном протоколе. Автоматическое распознавание объема шприца. Автозаполнение - загружает в шприц выбранный объем, кратный 25 мл. Скорость автозаполнения шприца - 7 мл/сек. Скорость ручного перемещения плунжера - 2-10 мл/сек. Подогрев шприца. Ручка для перемещения плунжера. Панель управления на головке инжектора. Удаленный монитор. Габариты и масса блоков: Головка инжектора 343мм х 260мм х 127мм 4,3 кг; Блок питания системы 305мм х 178мм х 102мм 2,1 кг; Удаленный монитор 132мм х 188мм х 53мм, 1,0 кг. Параметры питающей сети = 100-240В, 50/60Гц

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
141274	Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от сети, передвижная	Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей.