РК-МТ-7№004203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004203
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2012
Дата истечения
04.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004203
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический РДК "АРДИАГНОСТ-6"
Торговое название каз
Рентгендік диагностикалық РДК "АРДИАГНОСТ-6" кешені
Назначение
Рентгенологическая диагностика
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание комплекса от трехфазной сети общего назначения, номинальным напряжением 380 В (действующее значение напряжения), с отклонениями напряжения, не связанными с работой комплекса, от + 10 % до- 10 % и частотой (50 1) Гц. Устройство рентгеновское питающее восокочастотное, при номинальном напряжении питания с сопротивлением сети не более 0,17 Ом и рабочей частотой питающего устройства 400 кГц.
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы ма?сатта?ы ?ш фазалы желіден кешенні? ?уат алуы, номиналды? кернеуі 380 В (кернеуді? ?олданыста?ы м?ні), кешенні? ж?мысымен байланысты емес кернеуді? ауыт?уымен, + 10 %-дан- 10 % дейін ж?не жиілігі (50 1) Гц. ?уат беретін жо?ары жиілікті рентген ??рыл?ысы ?уатты? номиналды? кернеуінде 0,17 Ом аспайтын желіні? кедергісімен ж?не ?уат беруші ??рыл?ыны? 400 кГц ж?мыс жиілігімен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 884156 | Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой портативную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |