РК-МТ-7№010361

РК-МТ-7№010361

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2012
Дата истечения
04.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010361
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор автоматизированный клинической химии NS-Plus для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека с принадлежностями
Торговое название каз
Адамның биологиялық сұйықтығындағы аналиттердің қоюлығын сандық in vitro анықтауға және монитрингілеуге арналған автоматтандырылған клиникалық химия NS-Plus талдағышы
Назначение
Предназначен для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций гемоглобина и трансферрина в кале человека
Область применения
Лаборатории клинической химии медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исследуемый материал: кал Производительность: 300 тестов/час Время измерения: 7 минут Установка образца: максимум 160 образцов Установка STAT-образцов: максимум 10 образцов Типы штативов: штатив для образца A; штатив для растворов калибраторов/контролей S; штатив для образцов малого объема M Установка реагента: вращающийся стол для загрузки реагентов Температура реакционного модуля: 37 ?C Температура секции установки реагентов: 4 - 10 ?C с термоэлектрическим охладителем на основе эффекта Пельтье Распределение реагента: многоразовая система взятия реагентов с датчиком объема Измерения в лунках: пластиковая кювета, содержащая пять лунок (10 в наборе); автоматическое промывание промывающим раствором и дистиллированной водой Контроль идентификации реагента: чтение штрих-кода реагента Взятие образца: автоматическое прокалывание контейнера с образцом; многоразовая система взятия образца с датчиком объема; функция автоматического разбавления Читаемый штрих-код: CODE 39, CODE 93, CODE 128, ITF, NW-7, JAN (8, 13), UPC (A, E) Длины волн, используемые для измерения: основная - 530 нм; дополнительная - 660 нм Длины волн, используемые для проверки наличия образца: основная - 630 нм; дополнительная - 660 нм Источник света: три светодиода Детектор: три фотодиода Используемые реагенты: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i-FOBT Hemoglobin NS-Plus (реагент готов к использованию) 2. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plu в упаковке - i-FOBT Transferrin NS-Plus (реагент готов к использованию) 3. Калибратор концентрации гемоглобина в упаковке - i-FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator 4. Калибратор концентрации трансферрина в упаковке - i-FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator: 5. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i-FOBT NS-Plus Control 6. Разбавитель образца для i-FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или i-FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - i-FOBT NS-Plus Specimen Diluent Разбавитель готов к использованию 8. Контейнеры для сбора образца А в упаковке - Specimen Collection Container A Каждый контейнер готов к использованию.
Краткая техническая характеристика каз
Исследуемый материал: кал Производительность: 300 тестов/час Время измерения: 7 минут Установка образца: максимум 160 образцов Установка STAT-образцов: максимум 10 образцов Типы штативов: штатив для образца A; штатив для растворов калибраторов/контролей S; штатив для образцов малого объема M Установка реагента: вращающийся стол для загрузки реагентов Температура реакционного модуля: 37 ?C Температура секции установки реагентов: 4 - 10 ?C с термоэлектрическим охладителем на основе эффекта Пельтье Распределение реагента: многоразовая система взятия реагентов с датчиком объема Измерения в лунках: пластиковая кювета, содержащая пять лунок (10 в наборе); автоматическое промывание промывающим раствором и дистиллированной водой Контроль идентификации реагента: чтение штрих-кода реагента Взятие образца: автоматическое прокалывание контейнера с образцом; многоразовая система взятия образца с датчиком объема; функция автоматического разбавления Читаемый штрих-код: CODE 39, CODE 93, CODE 128, ITF, NW-7, JAN (8, 13), UPC (A, E) Длины волн, используемые для измерения: основная - 530 нм; дополнительная - 660 нм Длины волн, используемые для проверки наличия образца: основная - 630 нм; дополнительная - 660 нм Источник света: три светодиода Детектор: три фотодиода Используемые реагенты: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i-FOBT Hemoglobin NS-Plus (реагент готов к использованию) 2. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plu в упаковке - i-FOBT Transferrin NS-Plus (реагент готов к использованию) 3. Калибратор концентрации гемоглобина в упаковке - i-FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator 4. Калибратор концентрации трансферрина в упаковке - i-FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator: 5. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i-FOBT NS-Plus Control 6. Разбавитель образца для i-FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или i-FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - i-FOBT NS-Plus Specimen Diluent Разбавитель готов к использованию 8. Контейнеры для сбора образца А в упаковке - Specimen Collection Container A Каждый контейнер готов к использованию.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
362930 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.