РК-МТ-7№010373

РК-МТ-7№010373

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2012
Дата истечения
12.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010373
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой имплантируемый кардиовертер- дефибриллятор PROTECTA XT CRT-D с принадлежностями
Торговое название каз
Сандық қондырмалы кардиовертер- дефибриллятор PROTECTA XT CRT-D керек-жарақтарымен
Назначение
Устройство Protecta XT CRT-D показана для использования у пациентов с высоким риском внезапной смерти вследствие желудочковых тахиаритмий и пациентов с сердечной недостаточностью с желудочковой диссинхронией. Устройство предназначено для выполнения предсердной и/или желудочковой антитахикардической электрокардиостимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для автоматического купирования предсердных и/или желудочковых тахиаритмий, представляющих угрозу для жизни.
Область применения
Применяется в кардиологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Двухкамерный кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) Protecta XT CRT-D является многопрограммным кардиологическим прибором, который мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотноадаптивную стимуляцию при брадикардии, последовательную бивентрикулярную стимуляцию, терапию при желудочковых тахиаритмиях и предсердных тахиаритмиях.' Устройство воспринимает электрическую активность сердца пациента с помощью контактов электродов, имплантированных в предсердие и правый желудочек. Затем оно анализирует сердечный ритм на основе программируемых параметров детекции. Устройство автоматически детектирует желудочковые тахиаритмии (ЖТ/ФЖ), отвечая на них дефибрилляцией, кардиоверсией и антитахикардической электрокардиостимуляцией. Устройство также автоматически детектирует предсердные тахиаритмии (ПТ/ФП) и выполняет кардиоверсию и антитахикардическую электрокардиостимуляцию. Чтобы обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию, используется одновременная или последовательная бивентрикулярная электрокардиостимуляция. Устройство реагирует на брадиаритмии, обеспечивая оказание помощи при брадикардии методом электрокардиостимуляции. Кроме того, устройство предоставляет диагностическую информацию и сведения мониторинга. Размер: 40 см?. Вес: 73 гр. В х Ш хД: 66 мм х 51 мм х 15 мм. Площадь поверхности корпуса устройства:59см?. Рентгеноконтрастный идентификатор: PSI. Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук. Батарея (Гибридная): Литий-серебро-оксид ванадия. Номинальное напряжение: 3,2V.
Краткая техническая характеристика каз
Двухкамерный кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) Protecta XT CRT-D является многопрограммным кардиологическим прибором, который мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотноадаптивную стимуляцию при брадикардии, последовательную бивентрикулярную стимуляцию, терапию при желудочковых тахиаритмиях и предсердных тахиаритмиях.' Устройство воспринимает электрическую активность сердца пациента с помощью контактов электродов, имплантированных в предсердие и правый желудочек. Затем оно анализирует сердечный ритм на основе программируемых параметров детекции. Устройство автоматически детектирует желудочковые тахиаритмии (ЖТ/ФЖ), отвечая на них дефибрилляцией, кардиоверсией и антитахикардической электрокардиостимуляцией. Устройство также автоматически детектирует предсердные тахиаритмии (ПТ/ФП) и выполняет кардиоверсию и антитахикардическую электрокардиостимуляцию. Чтобы обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию, используется одновременная или последовательная бивентрикулярная электрокардиостимуляция. Устройство реагирует на брадиаритмии, обеспечивая оказание помощи при брадикардии методом электрокардиостимуляции. Кроме того, устройство предоставляет диагностическую информацию и сведения мониторинга. Размер: 40 см?. Вес: 73 гр. В х Ш хД: 66 мм х 51 мм х 15 мм. Площадь поверхности корпуса устройства:59см?. Рентгеноконтрастный идентификатор: PSI. Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук. Батарея (Гибридная): Литий-серебро-оксид ванадия. Номинальное напряжение: 3,2V.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
802642 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известно как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД).