РК-МТ-7№010377

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2012

Дата истечения

12.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010377

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Многопрограммный нейростимулятор для стимуляции спинного мозга и периферических нервов PrimeADVANCED с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен PrimeADVANCED жұлын миы мен шеткі жүйкелерді ширатуға арналған көп бағдарламалы нейростимулятор

Назначение

часть системы нейростимуляции, предназначенной для борьбы с болью. Нейростимулятор - это мультипрограммное устройство, генерирующее импульсы, проводимые одним или более электродами.

Область применения

медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Настройки стимуляции сохраняются в программах. Программа - это определенная комбинация настроек длительности, частоты и амплитуды импульса, применимая к определенному сочетанию контактов (программа поддерживает до 16 контактов). В группе алгоритма myStim может быть до 4 программ. При использовании более одной программы подача импульсов осуществляется последовательно: сначала одной программы, потом следующей. Длительность импульса, амплитуда и полярность контактов каждой программы группы могут иметь различные значения. Частота, ее пределы, продолжительность и цикличность каждой программы группы имеют одинаковые значения. Технические характеристики: тип коннектора - восьмиполюсный, линейный, расстояние между контактами 2,8 мм (0,110 дюйм), высота - 65,0 мм (2,6 дюйм), длина - 49,0 мм (1,9 дюйм), толщина корпуса - 15,0 мм (0,6 дюйм), толщина коннектора - 15,0 мм (0,6 дюйм), масса - 67,0 г (2,4 унции), объем - 39,0 см3, источник питания - 6,3 А/ч, элемент - 3,2 В HCSVOб (оксид ванадия с серебром.), температура хранения - -18 до +52 °C (0 до +126 °F), материал нейростимулятора - корпус (титан), блок коннектора (полиуретан, силиконовый каучук, силиконовый медицинский клей), конфигурация контакта - от 2 до 16 контактов определяются как анод, катод или выключенный, амплитуда - 0 - 10,5В с разрешением 0,05 или 0,1Вв, длительность импульса - 60 - 450 мкс с разрешением 10 мкс, частота - 2 - 130 Гц с разрешением 1 Гц до 10 Гц и 5 Гц, в диапазоне от 10 до 130 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Настройки стимуляции сохраняются в программах. Программа - это определенная комбинация настроек длительности, частоты и амплитуды импульса, применимая к определенному сочетанию контактов (программа поддерживает до 16 контактов). В группе алгоритма myStim может быть до 4 программ. При использовании более одной программы подача импульсов осуществляется последовательно: сначала одной программы, потом следующей. Длительность импульса, амплитуда и полярность контактов каждой программы группы могут иметь различные значения. Частота, ее пределы, продолжительность и цикличность каждой программы группы имеют одинаковые значения. Технические характеристики: тип коннектора - восьмиполюсный, линейный, расстояние между контактами 2,8 мм (0,110 дюйм), высота - 65,0 мм (2,6 дюйм), длина - 49,0 мм (1,9 дюйм), толщина корпуса - 15,0 мм (0,6 дюйм), толщина коннектора - 15,0 мм (0,6 дюйм), масса - 67,0 г (2,4 унции), объем - 39,0 см3, источник питания - 6,3 А/ч, элемент - 3,2 В HCSVOб (оксид ванадия с серебром.), температура хранения - -18 до +52 °C (0 до +126 °F), материал нейростимулятора - корпус (титан), блок коннектора (полиуретан, силиконовый каучук, силиконовый медицинский клей), конфигурация контакта - от 2 до 16 контактов определяются как анод, катод или выключенный, амплитуда - 0 - 10,5В с разрешением 0,05 или 0,1Вв, длительность импульса - 60 - 450 мкс с разрешением 10 мкс, частота - 2 - 130 Гц с разрешением 1 Гц до 10 Гц и 5 Гц, в диапазоне от 10 до 130 Гц.

Признаки

Комментарий к сроку хранения