РК МИ (ИМН)-0№026038

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026038

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наборы гинекологических сеточных эндопротезов различных вариантов исполнения, с принадлежностями

Торговое название каз

Гинекологиялық торлы эндопротездер жинағы әртүрлі орындалу нұсқаларында, керек-жарақтармен

Назначение

Предназначены для оперативного лечения цистоцеле и ректоцеле, формирования неосвязок путем симметричного, билатерального крепления к своду влагалища от сакроспинальной связки, а также для малоинвазивного метода коррекции пролапса органов малого таза и совмещения с другими реконструктивными операциями

Область применения

Хирургия, лапароскопическая хирургия, трансвагинальная реконструктивная хирургия, гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синтетические сеточные эндопротезы изготовлены из сетчатого материала HexaPro - ультралегкого полипропилена с гескагональной структурой сетки, которая придает материалу его равноэластичность. Сеточные имплантаты выпускаются в стерильном исполнении

Краткая техническая характеристика каз

Синтетикалық торлы эндопротездер HexaPro торлы материалынан жасалған - материалға икемділік беретін гескагональды тор құрылымы бар ультра жеңіл полипропилен. Торлы имплантаттар стерильді орындалуда шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +10°C до +25°C Давление окружающей среды 500 bis 1060hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
681248	Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, полимерно-композитная	Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из рассасывающегося полимера (например, полиглекапрона 25), так и нерассасывающегося полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).