РК-МТ-7№010389

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010389

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2012

Дата истечения

19.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010389

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометр медицинский электронный, B. Well, модель WT-06 flex

Торговое название каз

Медициналық электрондық термометр, B. Well, моделі WT-06 flex

Назначение

Для измерения температуры тела человека

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса нетто: 14,5 г.Размеры: 147 х 24 х 20 мм.Масса брутто: 36 г Источник питания: Алкалиновая батарея типа LR41 или SR41 (1,5 V) - 1 шт Температура хранения: от -10° до 60°С.Относительная влажность. при хранении: от 25 до 90% .Температура эксплуатации: от +10° до +40°С Относительная влажность.при эксплуатации: от 30 до 85% Гарантийный срок: 2 года.Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию:10 лет Диапазон измерений.температуры, °С: 32,0 ~ 43,0.Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений:Погрешность +/-0,1°С для диапазона 35,0°С- 39,0°С.Погрешность +/-0,2°С для диапазона ниже 35,0°С и выше 39,0°С .Цена единицы наименьшего разряда: 0,1 °С.Время автоматического выключения: 10 мин ± 2 минуты.Срок действия элемента питания:Не менее 1 года

Краткая техническая характеристика каз

Нетто салма?ы: 14,5 г. ?лшемі: 147 х 24 х 20 мм.Брутто салма?ы: 36 г ?уат к?зі: Алкалин батарея типі LR41 немесе SR41 (1,5 V) - 1 дана Са?тау температурасы: -10° - 60°С. Са?та?ан кездегі салыстырмалы ыл?алды?ы: 25 - 90%. Пайдалану температурасы +10° - +40°С Пайдалан?ан кездегі салыстырмалы ыл?алды?ы: 30 - 85% Кепілді мерзімі: 2 жыл. Пайдалану?а берілген с?ттен бастап ?ызмет ету мерзімі: 10 жыл. Температураны ?лшеу диапазоны, °С: 32,0 ~ 43,0 ?лшемдер диапазонында жіберілетін а?аулар шегі: 35,0°С - 39,0°С диапазоны ?шін а?ауы +/-0,1°С 35,0°С т?мен ж?не 39,0°С жо?ары диапазон ?шін а?ауы +/-0,2°С ?те аз разряд бірлігіні? ба?асы: 0,1 °С Автоматты ажырату уа?ыты: 10 мин ± 2 минут ?уат элементіні? ?ызмет ету мерзімі: 1 жылдан кем емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
461388	Термометр пациента фосфоресцентный/оптоволоконный	Переносной электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для измерения температуры тела пациента. В нем используется оптоволоконный датчик, который включает в себя температурный сенсор малой массы, обычно основанный на времени затухания флуоресценции фосфора или другом, изменяющем температуру физическом свойстве, например, жидко-кристаллической структуре или поляризационном вращении. Это изделие для многоразового использования.