РК-МТ-7№010388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.10.2012
Дата истечения
19.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010388
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр медицинский электронный, B. Well, модель WT-07 JUMBO
Торговое название каз
Медициналық электрондық термометр, B. Well, моделі WT-07 JUMBO
Назначение
Для измерения температуры тела человека
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса нетто: 16,2 г.Размеры: 121 х 35 х 9 мм.Масса брутто: 65 г.Источник питания: Алкалиновая батарея типа AG10 (1,5 V) - 1 шт.Температура хранения: от -10° до 60°С.Относительная влажность при хранении: от 25 до 90%.Температура эксплуатации: от +10° до +40°С.Относительная влажность
при эксплуатации: от 30 до 85% Гарантийный срок: 2 года.Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию:10 лет.Диапазон измерений температуры, °С: 32,0 ~ 42,9.Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений:
Погрешность +/-0,1°С для диапазона 35,5°С - 39,0°С.Погрешность +/-0,2°С для диапазона ниже 35,5°С и выше 39,0°С.Цена единицы наименьшего разряда: 0,1 °С.Время автоматического выключения: 8 мин 40 сек. ± 2 минуты.Срок действия элемента питания:Не менее 1 года
Краткая техническая характеристика каз
Масса нетто: 16,2 г.Размеры: 121 х 35 х 9 мм.Масса брутто: 65 г.Источник питания: Алкалиновая батарея типа AG10 (1,5 V) - 1 шт.Температура хранения: от -10° до 60°С.Относительная влажность при хранении: от 25 до 90%.Температура эксплуатации: от +10° до +40°С.Относительная влажность
при эксплуатации: от 30 до 85% Гарантийный срок: 2 года.Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию:10 лет.Диапазон измерений температуры, °С: 32,0 ~ 42,9.Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений:
Погрешность +/-0,1°С для диапазона 35,5°С - 39,0°С.Погрешность +/-0,2°С для диапазона ниже 35,5°С и выше 39,0°С.Цена единицы наименьшего разряда: 0,1 °С.Время автоматического выключения: 8 мин 40 сек. ± 2 минуты.Срок действия элемента питания:Не менее 1 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |