РК-МТ-7№010387

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010387

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2012

Дата истечения

19.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010387

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор XS-500i

Торговое название каз

XS-500i автоматтық гематологиялық талдағышы

Назначение

Для выполнения диагностики in vitro в клинических лабораториях малой и средней мощности

Область применения

Гематологические исследования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Sysmex XS-500i - гематологический анализатор для диагностики in vitro в клинических лабораториях. XS-500i анализирует и выдает результаты анализа проб крови по 24 параметрам. Размеры основного блока Ширина: 320 мм, высота: 503 мм, глубина: 413 мм Вес основного блока прибл. 24 кг Производительность CBC: прибл. 60 образцов в час (в ручном режиме) CBC+DIFF: прибл. 60 образцов в час (в ручном режиме) CBC: прибл. 55 образцов в час (в капиллярном режиме) CBC+DIFF: прибл. 55 образцов в час (в капиллярном режиме) Требуемый объем образцов: Капиллярный режим: прибл. 67 мкл. (Для разведения необходимо прибл. 20 мкл крови.) Объем памяти: Результаты анализа с гистограммой: 8000 образцов Личные данные: 5000 пациентов Заказы: 1000 образцов. Файлы контроля качества (QC): 20 файлов Файлы контроля качества (QC): 20 файлов. Температура окружающей среды от 15°C до 30°C (оптимальная темп. 23°C). Температура хранения/транспортировки от -10о до 60оС. Относительная влажность воздуха от 30% до 85% Электропитание 100-117 VAC/220-240 VAC ± 10% (50/60 Гц) Потребляемая мощность Основной блок: 210 VА или меньше Степень защиты Устройство класса I (IEC61010-1).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
503017	Лента ватная	Изделие представляет собой абсорбент, нестерильную массу из хлопка или искуссвенного волокна, уложенную в форме складок; имеет различные применения, такие как абсорбция или удаление жидкости из различных частей тела или для косметических целей в быту. Используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях и обычно отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования.