РК МИ (ИМН)-0№026037

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026037

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Argentocare Беби спрей для горла

Торговое название каз

Argentocare Беби тамаққа арналған спрей

Назначение

Детям с 2-х лет и взрослым. Применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний горла и ротовой полости (тонзиллитов, фарингитов, ларингитов, стоматитов), в комплексном лечении ангины.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Опалесцирующий раствор от светло-оранжевого до коричневого цвета, со сладким травяным запахом. Допускается наличие осадка, характерного для веществ природного происхождения со сладким травяным запахом. Состав: Глицерин, сорбитола раствор некристаллизующийся, экстракт шалфея, экстракт ромашки, экстракт солодки, раствор наноколлоидного серебра, калия сорбат, ксантановая камедь, сукралоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Краткая техническая характеристика каз

Ашық-қызғылт сарыдан қоңыр түске дейінгі тәтті шөп иісі бар бозаңданатын ерітінді. Табиғи текті заттарға тән тұнбаның болуына рұқсат етіледі. Құрамы: Глицерин, кристалданбайтын сорбитол ерітіндісі, сәлбен экстрактісі, түймедақ экстрактісі, мия экстрактісі, наноколлоидты күміс ерітіндісі, калий сорбаты, ксантан шайыры, сукралоза, лимон қышқылы моногидраты, натрий гидроксиді, тазартылған су.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке производителя при температуре не выше 25 ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
664383	Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный	Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.