РК-МТ-7№010440

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010440

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2012

Дата истечения

19.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010440

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор медицинский, B.Well, модель WN-118

Торговое название каз

Медициналық ингалятор, B.Well, моделі WN-118

Назначение

Данный прибор применяется для лечения острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей, бронхиальной астмы, пневмонии и других заболеваний органов дыхания. Данный прибор предназначен только для ингаляционной терапии.

Область применения

Для ингаляционной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес: около 560 г Размеры: 235 х 90 х 260 мм Рабочее напряжение: 220 В, 50 Гц Температура хранения: от -20° до +70°С Относительная влажность при хранении: от 10 до 90% Температура эксплуатации: от +10° до +40°С Относительная влажность при эксплуатации: от 10 до 90% Метод распыления: Паровой ингалятор Максимальная емкость распылителя: 80 мл Объем резервуара нагревателя: 20 мл Размер частиц: более 10 микрон Время ожидания: 60 секунд ± 10 секунд Время работы: 450 секунд ± 30 секунд Класс изделия: II Гарантийный срок: 1 год Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию: 10 лет

Краткая техническая характеристика каз

Салма?ы: шамамен 560 г ?лшемдері: 235 х 90 х 260 мм Ж?мысты? кернеуі: 220 В, 50 Гц Са?тау температурасы: -20° - +70°С аралы?ында Са?тау кезіндегі салыстырмалы ыл?алдылы?: 10 - 90% аралы?ында Пайдалану температурасы: +10° - +40°С аралы?ында Пайдалану кезіндегі салыстырмалы ыл?алдылы?: 10 - 90% аралы?ында Б?рку ?дісі: Бу ингаляторы Б?ріккішті? е? жо?ары сыйымдылы?ы: 80 мл ?ыздыр?ыш резервуарыны? к?лемі: 20 мл Б?лшектерді? м?лшері: 10 микроннан астам К?ту уа?ыты: 60 секунд ±10 секунд Ж?мыс уа?ыты: 450 секунд ±30 секунд Б?йым класы: II Кепілдік мерзімі: 1 жыл Пайдалану?а берілген с?ттен бастап ?ызмет мерзімі: 10 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.