РК-МТ-7№010439

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010439

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2012

Дата истечения

19.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010439

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор медицинский, B.Well, модель WN-119U

Торговое название каз

Медициналық ингалятор, B.Well, моделі WN-119U

Назначение

Данный прибор применяется для лечения острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей, бронхиальной астмы, пневмонии и других заболеваний органов дыхания. Данный прибор предназначен только для ингаляционной терапии.

Область применения

Для ингаляционной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса нетто: 0,172 кг Размеры: 163 х 69 х 57 мм Масса брутто: 0,8 кг Источник питания: Электропитание осуществляется от сетевого адаптера (входные характеристики: переменное напряжение 100-240B, 50/60 Гц, 0,4 А, выходные характеристики: постоянное напряжение 12 В, 1,0 А.), либо от автомобильного адаптера (12В), либо от аккумуляторной батареи (тип аккумулятора: никелево-металлогидридный(NI-MH), емкость 550 mAh, выходное напряжение: постоянное, 12 В, 1,1 A.) Температура хранения: от -20° до +70°С Относительная влажность при хранении: от 10 до 90% Температура эксплуатации: от +10° до +40°С Относительная влажность при эксплуатации: от 10 до 90% Метод распыления: Ультразвуковая вибрация Максимальная емкость распылителя: 4,5 мл Размер частиц: от 0,5 до 4 микрон Скорость распыления: 0,2 - 0,35 мл/мин Класс изделия: II Гарантийный срок: 2 года Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию: 10 лет

Краткая техническая характеристика каз

Нетто салма?ы: 0,172 кг ?лшемдері: 163 х 69 х 57 мм Брутто салма?ы: 0,8 кг ?оректендіру к?зі: Электр ?уатын алу желілік адаптерден (кірістік сипаттамалары: 100-240B, 50/60 Гц, 0,4 А айнымалы кернеу, шы?ысты? сипаттамалары: 12 В, 1,0 А т?ра?ты кернеу), не болмаса автомобильді? адаптерінен (12 В), не болмаса аккумуляторлы? батареядан (аккумуляторды? типі: никель-металлогидридті (NI-MH), сыйымдылы?ы 550 mAh, шы?ысты? кернеуі: т?ра?ты, 12 В, 1,1 A.) ж?зеге асырылады. Са?тау температурасы: -20° - +70°С аралы?ында Са?талу кезіндегі салыстырмалы ыл?алдылы?: 10 - 90% аралы?ында Іске пайдалану температурасы: +10° - +40°С аралы?ында Іске пайдалану кезіндегі салыстырмалы ыл?алдылы?: 10 - 90% аралы?ында Б?рку ?дісі: Ультрадыбысты? вибрация Б?ркігішті? максималды сыйымдылы?ы: 4,5 мл Б?лшектерді? м?лшері: 0,5 микроннан 4 микрон?а дейін Б?рку жылдамды?ы: 0,2 - 0,35 мл/мин Б?йымны? сыныбы: II Кепілдік мерзімі: 2 жыл Іске пайдалану?а берілген с?ттен бастап ?ызмет мерзімі: 10 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.