РК-МТ-7№004356

РК-МТ-7№004356

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2012
Дата истечения
23.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004356
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-2-УОМЗ в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы фототерапевтік неонатальді ОФН-2-УОМЗ сәулелендіргіші
Назначение
Фототерапевтическое облучение новорожденных детей с гипербилирубинемией в палатах интенсивной терапии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОФН-2- УОМЗ представляет собой фототерапев-тическиий облучатель новорожденных детей в палатах интенсивной те-рапии. Применение облучателя позволяет сократить сроки лечения и выхаживания новорожденных с желтухой, снизить : заболеваний и осложнений, связанных с гипербилируби-немией. Технические характеристики: имеет два уровня спектральной мощности излучения - максимальный и сред-ний. Максимальная спектральная плотность мощности излу-чения в области спектра от 450 до 500 нм на расстоянии 460 мм от защитного стекла осветителя должна быть не менее 40 мкВт/смнм, средняя не менее 20 мкВт/см-нм. Углы поворота облучателя обеспечиваются вокруг горизонтальной оси в пре-делах более 90 от среднего положения.высота расположения облучателя не менее 350 мм. длина кабеля питания, 3 м Вес: не более1,8 кг облучателя без стойки, облучателя со стойкой 22,5 кг. Работает от сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой (от 50 до 0,5) Гц. Потребляемая мощ-ность не более 50 ВА. Время установления рабочего режима не более 10 с. Средняя наработка на отказ, Т.о, должна быть не менее 4000ч. Габариты :облучателя без стойки 270х410х120мм; стойки, 610х860х1670мм.
Краткая техническая характеристика каз
ОФН-2- УОМЗ представляет собой фототерапев-тическиий облучатель новорожденных детей в палатах интенсивной те-рапии. Применение облучателя позволяет сократить сроки лечения и выхаживания новорожденных с желтухой, снизить : заболеваний и осложнений, связанных с гипербилируби-немией. Технические характеристики: имеет два уровня спектральной мощности излучения - максимальный и сред-ний. Максимальная спектральная плотность мощности излу-чения в области спектра от 450 до 500 нм на расстоянии 460 мм от защитного стекла осветителя должна быть не менее 40 мкВт/смнм, средняя не менее 20 мкВт/см-нм. Углы поворота облучателя обеспечиваются вокруг горизонтальной оси в пре-делах более 90 от среднего положения.высота расположения облучателя не менее 350 мм. длина кабеля питания, 3 м Вес: не более1,8 кг облучателя без стойки, облучателя со стойкой 22,5 кг. Работает от сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой (от 50 до 0,5) Гц. Потребляемая мощ-ность не более 50 ВА. Время установления рабочего режима не более 10 с. Средняя наработка на отказ, Т.о, должна быть не менее 4000ч. Габариты :облучателя без стойки 270х410х120мм; стойки, 610х860х1670мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
413198 Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных Устройство, предназначенное для излучения голубого цвета видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из подвесного светильника, состоящего из нескольких ламп (дневного света, мягкого белого света, голубого света или специального голубого флуоресцентного цвета) и плексигласовый экран, помещенный между фототерапевтическими источниками света и новорожденным для фильтрации УФ-излучения. Воздействие этого устройства изменит билирубин посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем.