РК-МТ-7№010437
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010437
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2012
Дата истечения
23.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010437
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат магнитотерапии «АМТ-01»
Торговое название каз
«АМТ-01» магниттік терапия аппараты
Назначение
Для физиотерапевтического воздействия на организм человека переменным магнитным полем.
Область применения
ЛПУ, спортивная медицина и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнитная индукция на рабочей (нижней) поверхности аппарата (30±9) мТл. Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220±22) В. Мощность, потребляемая аппаратом от сети, не более 30 В·А. По электробезопасности аппарат выполнен по II классу защиты от поражения электрическим током, тип В ГОСТ 30324.0-95. Режим работы аппарата повторно-кратковременный (20 мин работа и 20 мин перерыв) в течение 6 ч, после 6 часов работы необходим перерыв
40 минут. Признаком работоспособности аппарата при включении его в сеть является свечение светодиода. Масса аппарата - не более 0,6 кг. Масса аппарата с упаковкой - не более 0,9 кг. Время установления рабочего режима - не более 5 с. В аппарате содержатся цветные металлы: медь - 0,21 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Магнитная индукция на рабочей (нижней) поверхности аппарата (30±9) мТл. Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220±22) В. Мощность, потребляемая аппаратом от сети, не более 30 В·А. По электробезопасности аппарат выполнен по II классу защиты от поражения электрическим током, тип В ГОСТ 30324.0-95. Режим работы аппарата повторно-кратковременный (20 мин работа и 20 мин перерыв) в течение 6 ч, после 6 часов работы необходим перерыв
40 минут. Признаком работоспособности аппарата при включении его в сеть является свечение светодиода. Масса аппарата - не более 0,6 кг. Масса аппарата с упаковкой - не более 0,9 кг. Время установления рабочего режима - не более 5 с. В аппарате содержатся цветные металлы: медь - 0,21 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 185946 | Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная | Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях. |