РК-МТ-7№010445

РК-МТ-7№010445

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2012
Дата истечения
23.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010445
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Гематологический автоматический анализатор «HumaCount 5» в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы гематологиялық автоматты «HumaCount 5» талдағышы
Назначение
Прибор предназначен для диагностики in vitro при проведении клинических исследований образцов цельной / разведенной крови
Область применения
Прибор применяется в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор представляет собой автоматизированный анализатор "закрытого" типа для гематологических исследований. Основные характеристики: полный анализ крови по 22 параметрам, включая дифференцировку лейкоцитов на 3 или 5 субпопуляций (WBC, LYM, MON, EOS, BAS, NEU, LYM%, MON%, EOS%, BAS%, NEU%, HGB, MCH, MCHC, HCT, RBC, MCV, PLT, MPV, PCT, RDWc, PDWc). Производительность - 24-33 теста в час. Объем пробы - 90 мкл цельной крови. Автоматический пробоотборник для забора пробы, прокалыватель колпачков пробирок с кровью. Многоуровневая система контроля качества. Графический LCD дисплей. Функция самодиагностики для контроля достоверности и точности работы. Меню на русском языке. Встроенный принтер. Диаметр апертуры: 80 мкм (RBC/PLT), 100 мкм (WBC,EOS,BAS). Метод отбора пробы: система с закрытой пробиркой с автоматическим пробоотборником. Метод измерения: кондуктометрический. Процедура очистки: прожиг высоким напряжением в обеих апертурах и химическая очистка апертуры 100 мкм в каждом измерительном цикле. Контроль качества: 6 уровней, среднее, диапазон, SD и CV для всех измеряемых и расчетных параметров, 16 и 64-дневный график Левея-Дженнингса, отдельная база данных QC (контроля качества). Калибровка: автоматическая (по калибратору) по 1-му, 2-м или 3-м измерениям, по факторам (ручная) для RBC, MCV, RDW, WBC, HGB, PLT, MPV. Многопользовательский режим: 3-уровневая работа с несколькими пользователями с выбираемым уровнем доступа, идентификацией пользователя и паролем. Интерфейс пользователя: простой в использовании; управление через клавиатуру: 6 программных клавиш, 6 постоянных функциональных клавиш, кнопки курсора и цифровые клавиши. Дисплей: 240 х 128 точек, высококонтрастный, с подсветкой, жидкокристаллический (LCD). Клавиатура: 28 мембранных клавиш + кнопка START. Емкость хранения базы данных: 1000 (по опции от 2000 до 5000) измерений, включая гистограммы. Интерфейс связи: серийный RS-232. Встроенный принтер. Источник питания: универсальный внешний 12 В прямого тока, 6 A модуль питания; вход: 110-220 или 220-240 В, 50-60 Гц; потребляемая мощность: 10 Вт - режим ожидания, 72 Вт - режим работы. Условия хранения: температура от +15°С до +35°С, влажность менее 80%, без образования конденсата. Габариты: 320 х 260 х 365 мм. Вес: брутто - 20 кг, нетто - 14 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Прибор представляет собой автоматизированный анализатор "закрытого" типа для гематологических исследований. Основные характеристики: полный анализ крови по 22 параметрам, включая дифференцировку лейкоцитов на 3 или 5 субпопуляций (WBC, LYM, MON, EOS, BAS, NEU, LYM%, MON%, EOS%, BAS%, NEU%, HGB, MCH, MCHC, HCT, RBC, MCV, PLT, MPV, PCT, RDWc, PDWc). Производительность - 24-33 теста в час. Объем пробы - 90 мкл цельной крови. Автоматический пробоотборник для забора пробы, прокалыватель колпачков пробирок с кровью. Многоуровневая система контроля качества. Графический LCD дисплей. Функция самодиагностики для контроля достоверности и точности работы. Меню на русском языке. Встроенный принтер. Диаметр апертуры: 80 мкм (RBC/PLT), 100 мкм (WBC,EOS,BAS). Метод отбора пробы: система с закрытой пробиркой с автоматическим пробоотборником. Метод измерения: кондуктометрический. Процедура очистки: прожиг высоким напряжением в обеих апертурах и химическая очистка апертуры 100 мкм в каждом измерительном цикле. Контроль качества: 6 уровней, среднее, диапазон, SD и CV для всех измеряемых и расчетных параметров, 16 и 64-дневный график Левея-Дженнингса, отдельная база данных QC (контроля качества). Калибровка: автоматическая (по калибратору) по 1-му, 2-м или 3-м измерениям, по факторам (ручная) для RBC, MCV, RDW, WBC, HGB, PLT, MPV. Многопользовательский режим: 3-уровневая работа с несколькими пользователями с выбираемым уровнем доступа, идентификацией пользователя и паролем. Интерфейс пользователя: простой в использовании; управление через клавиатуру: 6 программных клавиш, 6 постоянных функциональных клавиш, кнопки курсора и цифровые клавиши. Дисплей: 240 х 128 точек, высококонтрастный, с подсветкой, жидкокристаллический (LCD). Клавиатура: 28 мембранных клавиш + кнопка START. Емкость хранения базы данных: 1000 (по опции от 2000 до 5000) измерений, включая гистограммы. Интерфейс связи: серийный RS-232. Встроенный принтер. Источник питания: универсальный внешний 12 В прямого тока, 6 A модуль питания; вход: 110-220 или 220-240 В, 50-60 Гц; потребляемая мощность: 10 Вт - режим ожидания, 72 Вт - режим работы. Условия хранения: температура от +15°С до +35°С, влажность менее 80%, без образования конденсата. Габариты: 320 х 260 х 365 мм. Вес: брутто - 20 кг, нетто - 14 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.