РК-МТ-7№010435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2012
Дата истечения
23.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010435
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Универсальная медицинская цифровая видеоскопическая система AIO HD
Торговое название каз
Әмбебап медициналық сандық AIO HD бейнескоптық жүйесі
Назначение
для диагностики
Область применения
ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фотосенсор: 1/3.2" КМОП-сенсор (1,4 мегапиксель); Выходы: HDMI/DVI, VGA, VHS, Ethernet (ЛВС); Выходной сигнал: USB 2.0; Внутренняя память: 1ГБ SD карт (возможно сохранение 20 000 снимков); Карта памяти: USB akti накопитель; Электропитание: вход - АС 110-240 Вольт, 50/60 Герц, выход - DC 12 Вольт, 500мА; Другое: USB подсоединение клавиатуры и мыши; Баланс белого: автоматический; Разрешение изображения: 1280х1024, 1280х720, 1024х768; Графический формат: JPEG; Источник света: светодиодное освещение (LED), 100-150 мА; Срок эксплуатации: 50 000 - 100 000 часов; Размеры: видеокамера - 45(Ш) х 60 (Д) х 151 (В) мм., главный корпус -235(Ш) х 225 (Д) х 57 (В) мм.; Язык программы: английский, испанский, корейский, китайский.
Краткая техническая характеристика каз
Фотосенсор: 1/3.2" КМОП-сенсор (1,4 мегапиксель); Выходы: HDMI/DVI, VGA, VHS, Ethernet (ЛВС); Выходной сигнал: USB 2.0; Внутренняя память: 1ГБ SD карт (возможно сохранение 20 000 снимков); Карта памяти: USB akti накопитель; Электропитание: вход - АС 110-240 Вольт, 50/60 Герц, выход - DC 12 Вольт, 500мА; Другое: USB подсоединение клавиатуры и мыши; Баланс белого: автоматический; Разрешение изображения: 1280х1024, 1280х720, 1024х768; Графический формат: JPEG; Источник света: светодиодное освещение (LED), 100-150 мА; Срок эксплуатации: 50 000 - 100 000 часов; Размеры: видеокамера - 45(Ш) х 60 (Д) х 151 (В) мм., главный корпус -235(Ш) х 225 (Д) х 57 (В) мм.; Язык программы: английский, испанский, корейский, китайский.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 358914 | Камера медицинская цифровая универсальная | Ручное цифровое электрооптическое устройство с питанием от батарей, для получения видео или неподвижного изображения в различных медицинских целях (например, для офтальмоскопии, отоскопии или дерматоскопии), в котором используются специальные взаимозаменяемые линзы. Оно обычно состоит из светонепроницаемой камеры с отверстием, в которое установлены линзы и затвор, через которое на записывающую поверхность проектируется изображение. Обычно имеет дисплей для визуализации изображения перед его записью и соединительную секцию для зарядки батареи и соединения с персональным компьютером. |