РК-МТ-7№010434

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010434

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2012

Дата истечения

23.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010434

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая стационарная Accuvix A30

Торговое название каз

Accuvix A30 диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық жүйесі

Назначение

Система ультразвуковой диагностики ACCUVIX A30 с датчиками предназначен для ультразвуковой диагностики и анализа гемодинамики у человека.

Область применения

Исследования плода, исследования брюшной полости, гинекология, педиатрические, малых органов, нейросонографии (у детей), транскраниальная доплерография (у взрослых), трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (стандартные, поверхностные), эхокардиография у взрослых, эхокардиография у детей и исследования периферических сосудов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: Высота: 1,415 ~ 1,760 мм; Ширина: 549 мм; Глубина: 1,002 ~ 1,137 мм; Вес с монитором: приблизительно 115 кг; ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: Напряжение: 100- 240В переменного тока; Частота: 50/60 Гц; Потребление электроэнергии: 786.5 ВА с периферийным оборудованием; 636.5 ВА без периферийного оборудования; Номинальное напряжение: 110В: 8.93A; 220В: 4.47A; Рассеяние теплоты: 3354.5 БТЕ/ч; Датчик IPX: 7; Ножной переключатель IPX: 1; Класс безопасности: Ультразвуковая система: B; Датчик: BF (в зависимости от спецификации датчика); ВИДЫ ДАТЧИКОВ: Конвексные датчики, конвексныеректо-вагинальные датчики, линейные датчики, конвексные объемные датчики, конвексные объемные ректо-вагинальные датчики, линейные интраоперационные датчики, непрерывно-волновые датчики, фазированные датчики, матричные фазированные датчики. Разъемы датчиков: 5 разъемов для датчиков. РАБОЧИЕ РЕЖИМЫ: 2D-режим; М-режим; Цветовая доплеровская визуализация; Энергетическая доплеровская визуализация; Импульсно-волновой спектральный доплер; Постоянно-волновой спектральный доплер; Тканевая доплеровская визуализация; Направленная энергетическая доплеровская визуализация; Цветной М-режим; Гармоническая визуализация; М-режим свободного угла (произвольный М режим); Одинарный/двойной/квадратный режим; Режим объема (3D/4D);

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.