РК МИ (МТ)-0№026034

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026034

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026034

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Программно-аппаратный комплекс Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық диагностикалық ақпаратты сақтауға арналған Enterprise Archive бағдарламалық-аппараттық кешені керек-жарақтарымен

Назначение

Для получения, архивирования отправки, просмотра и анализа медицинских данных

Область применения

кардиология онкология радиология радиотерапия рентгенология рентгенэндоваскулярная хирургия ангиохирургия лучевая диагностика ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское программное обеспечение. По требованию заказчика может быть поставляться с аппаратной платформой. Минимальные системные требования аппаратной платформы: Сервер (может быть отдельно стоящий или предназначенный для монтажа с серверную стойку) • Не менее 4 ядер процессора • Не менее 8 Гб ОЗУ • Не менее 160 Гб памяти для установки программного обеспечения, не считая базу данных

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бағдарламалық жасақтама. Тұтынушының өтініші бойынша аппараттық платформамен жеткізілуі мүмкін. Аппараттық платформаның минималды жүйелік талаптары: Сервер (жеке тұрған болуы мүмкін немесе серверлік тірекке монтаждауға арналған) • Кемінде 4 процессор ядросы • Кемінде 8 Гб ОЗУ • Дерекқорды қоспағанда, бағдарламалық жасақтаманы орнату үшін кемінде 160 Гб жад

Комментарий к сроку хранения

В соответствии с требованиями завода изготовителя

код НМИРК	Наименование	Описание
411172	Программное обеспечение для медицинской системы управления изображениями многопрофильное	Программное обеспечение, предназначенное для получения, сбора, хранения и отображения большого количества медицинских изображений/видео данных и для распределения данных в пределах одного медицинского учреждения или между медицинскими учреждениями, чтобы способствовать анализу, организации, предоставлению отчета и обмену данными (например, при обучении); может быть включена возможность передачи диагностических/хирургических изображений в режиме реального времени, а также управления настройками освещения устройства (например, микроскопа) для получения изображения.