РК-МТ-7№004032
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004032
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2012
Дата истечения
24.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004032
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи LabUReader Plus в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы LabUReader Plus несеп талдағышы
Назначение
Предназначен для проведения скрининговых анализов мочи с использованием многопараметровых тест-полосок LabStrip U11.
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
LabUReader Plus представляет собой полуавтоматический настольный анализатор, построенный на принципе отражательной фотометрии Процессы считывания и анализа тест-полосок для каждого пациента автоматизированы. Результаты анализа автоматически выводятся на печать встроенного термопринтера. Имеется возможность подключения анализатора к компьютеру для создания и хранения базы данных пациентов. Анализатор определяет 11 параметров в моче: эритроциты, белок, билирубин, уробилиноген, кетоны, глюкозу, лейкоциты, рН мочи, удельный вес, нитриты, аскорбиновая кислота. Технические характеристики: длина волны 460, 550, 650 нм; термопринтер на 10 строк/cек; производительность 500 полосок в час; сетевой адаптер 20/2 Вт. Габариты 480х290х1650 мм; вес 10 кг.
Краткая техническая характеристика каз
LabUReader Plus представляет собой полуавтоматический настольный анализатор, построенный на принципе отражательной фотометрии Процессы считывания и анализа тест-полосок для каждого пациента автоматизированы. Результаты анализа автоматически выводятся на печать встроенного термопринтера. Имеется возможность подключения анализатора к компьютеру для создания и хранения базы данных пациентов. Анализатор определяет 11 параметров в моче: эритроциты, белок, билирубин, уробилиноген, кетоны, глюкозу, лейкоциты, рН мочи, удельный вес, нитриты, аскорбиновая кислота. Технические характеристики: длина волны 460, 550, 650 нм; термопринтер на 10 строк/cек; производительность 500 полосок в час; сетевой адаптер 20/2 Вт. Габариты 480х290х1650 мм; вес 10 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |