РК-МТ-7№010467
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010467
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2012
Дата истечения
24.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010467
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Централизованная система медицинского газоснабжения
Торговое название каз
Орталықтандырылған медициналық газбен жабдықтау жүйесі
Назначение
Централизованная система медицинского газоснабжения предназначена для организации централизованного распределения медицинских газов и вакуума в лечебно-профилактических учреждениях.
назначение
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Виды газов: кислород, сжатый воздух, закись азота, углекислый газ, азот, сжиженный газ, аргон, ксенон, гелий, вакуум, отвод анестетических газов.
1. Манифолд механический подачи медицинских газов (кислород, закись азота, углекислый газ, азот, сжиженный газ, аргон, ксенон, гелий) ARLAN:
- количество присоединяемых баллонов - не менее 2 шт; - максимальное рабочее давление - 16,5 МПа.2. Баллоны стальные для газов:
Объем - не более 40л.3. Система трубопроводов медицинского газоснабжения: - медные трубы по ГОСТ 617-2006;- медные фитинги под пайку по ГОСТ Р 52922-2008;- медные фитинги с пресс-соединением;
- трубы из нержавеющей стали, диаметром - не менее 10 мм;
- трубы стальные водогазопроводные, диаметром - не менее 15 мм;
- полипропиленовые, полиэтиленовые, поливинилхлоридные трубы, диаметром - не менее 15 мм.4. Контрольно-распределительный блок ARLAN:
- тип вентиля - шаровой;- стандарт разъемов быстрого соединения - DIN 13602-2(EN737);- Рабочее давление газов, МПа (кроме вакуума) - не более 1,6.5. Блок аварийной сигнализации ARLAN:- количество контролируемых газов -не менее 1;- питание от сети - 220В;- световая индикация рабочего давления;- светозвуковая индикация превышения рабочего давления;
- светозвуковая индикация снижения рабочего давления;- наличие беззвучного режима.6. Технологические потребители (консоль медицинская реанимационно - палатная ARLAN RC в вариантах исполнений, консоль медицинская операционная ARLAN СС в вариантах исполнений, разъем быстрого соединения в корпусе для медицинских газов, разъем быстрого соединения для медицинских газов, разъем быстрого соединения для отвода анестетических газов (AGSS)):- рабочее давление медицинских газов - не более 0,1 (10) МПа (кгс/см2);- напряжение сети, 220±10В;
- суммарная мощность электрической нагрузки, подключаемой к изделию на линию, кВт - не более 2,0;- стандарт разъемов быстрого соединения - DIN 13620-2(EN737);- потребляемая мощность электродвигателя - 200Вт;
- частота вращения электродвигателя - 1300 об/мин.7. Кислородная станция ARLAN OXY:- номинальная мощность: от 7,5 кВт;- производительность: не менее 1 Нм?/ч;- давление на выходе: не менее 0,3 МПа;- объемная доля кислорода: 93±3%.8. Вакуумная станция ARLAN VAC:Производительность станции - не менее 2х10 м?/ч;Остаточное давление - 2?10? Па;Мощность станции - не менее 0,75х2 кВт;Число оборотов - 1420 об./мин;Напряжение - 380/220 В;Объем ресивера - не менее 0,3 м3.9. Компрессорная станция ARLAN AIRMED:- тип компрессора: винтовой,
Краткая техническая характеристика каз
Газ т?рлері: оттегі, ?ысыл?ан ауа, азот тоты?ы, к?мір?ыш?ыл газы, азот, с?йытыл?ан газ, аргон, ксенон, гелий; вакуум, анестетикалы? газдарды сору.1. ARLAN Медициналы? газдарды (оттегі, азот тоты?ы, к?мір?ыш?ыл газы, азот, с?йытыл?ан газ, аргон, ксенон, гелий) механикалы? жіберу манифолды:- ?осылатын баллондарды? саны - 2 данадан кем емес;
- е? жо?ары ж?мыс ?ысымы - 16,5 МПа.2. Газдар?а арнал?ан болат баллондар: К?лемі - 40л кем емес.3. Медициналы? газбен ?амту ??бырлар ж?йесі: - МЕМСТ 617-2006 с?йкес мыс ??бырлары;- МЕМСТ Р 52922-2008 с?йкес д?некерлеу ?шін мыс фитингтері;- пресс-?осыл?ан мыс фитингтері;
- тот баспайтын болаттан жасал?ан ??бырлары, диаметрі -10 мм-ден кем емес; - болаттан жасал?ан су-газ ?ткізетін ??бырлары, диаметрі -15 мм-ден кем емес;- полипропиленді, полиэтиленді, поливинилхлоридті ??бырлары, диаметрі -15 мм-ден кем емес.4. ARLAN Ба?ылау-?лестіру блогы:
- тетік типі - шар т?різді;- жылдам ?осылу ажырамасыны? стандарты - DIN 13602-2 (EN737);- Газдарды? ж?мыс ?ысымы, (вакуумнан бас?асы) -1,6 МПа-дан арты? емес.5. ARLAN Апатты? дабыл блогы:- Ба?ыланатын газдар саны - 1-ден кем емес;- желіден ?оректену - 220 В;- ?алыпты ?ысымны? жары? индикациясы;- ?алыпты ?ысымнан жо?ары болуыны? жары? пен дыбыс индикациясы;- ?алыпты ?ысымнан т?мен болуыны? жары? пен дыбыс индикациясы;- дыбыссыз режиміні? болуы.6. Технологиялы? пайдаланушылар (ARLAN RC орындал?ан н?с?аларында?ы медициналы? реанимациялы? - палаталы? консолі, ARLAN СC орындал?ан н?с?аларында?ы медициналы? операциялы? консолі, медициналы? газдар?а арнал?ан т?р?ыда?ы жылдам ?осылу ажырамасы, медициналы? газдар?а арнал?ан жылдам ?осылу ажырамасы, (AGSS) анестетикалы? газдарды сору?а арнал?ан жылдам ?осылу ажырамасы:- медициналы? газдарды? ?алыпты ?ысымы - 0,1 (10) МПа (кгс/см2) -дан арты? емес;
- желі кернеуі: 220±10В;- б?йым желісіне ?осылатын электр ж?ктемесiнi? жиынты? ?уаты: 2,0 кВт-тан арты? емес;- жылдам ?осылу ажырамасыны? стандарты - DIN 13620-2(EN737);- электр ?оз?алт?ышыны? т?тынылатын ?уаты - 200 Вт;- электр ?оз?алт?ышыны? айналу жиілігі - 1300 айналым/мин.
7. ARLAN OXY Оттегі станциясы:- номиналды ?уаты: 7,5 кВт-дан бастап;
- ?німділігі: 1 Нм?/са?-тан кем емес;- шы?ыс ?ысымы: 0,3 МПа-дан кем емес;
- оттегіні? к?лемді ?лесі: 93±3%.8. ARLAN VAC Вакуум станциясы:
Станция ?німділігі - 2х10 м?/са?-тан кем емес;?алды? ?ысым - 2?10? Па;
Станция ?уаты - 0,75х2 кВт-тан кем емес;Айналым саны - 1420 айналым/мин;Кернеуі - 380/220 В;Ресивер к?лемі -0,3 м3-тан кем емес.
9. ARLAN AIRMED Компрессорлы? станциясы:- компрессор типі: б?рандалы, поршенді, б?рамалы;- ?алыпты ?ысымы: 0,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 287718 | Система трубопроводная медицинских газов/вакуума | Комплект изделий, составляющий систему медицинского газоснабжения и подачи вакуума, предназначенных для подачи сжатых медицинских газов (например, кислорода (О2), закиси азота (N2О), медицинского воздуха) и вакуума от центрального источника к впускным и/или выпускным разъёмам, расположенным по всему медучреждению. Система может состоять из источников газов, вакуумного насоса и резервуара, манифольда, системы регулирования давления и сигнализации, трубопроводной системы, удаленных и локальных индикаторов состояния, перепускных клапанов, перекрывающих зонных клапанов и настенных терминалов с разъёмами для подключения обрудования. |