РК-МТ-7№003974

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003974

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2012

Дата истечения

24.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003974

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат мобильный рентгеновский ARCADIS Avantic в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы ARCADIS Avantic мобильді ренген аппараты

Назначение

для проведения рентгенодиагностического исследования методом рентгенографии

Область применения

Хирургия, терапия, травматология, для проведения эндоскопии и амбулаторных обследований пациента

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ARCADIS Avantic - представляет собой мобильную R- систему предназначенную для использования в хирургии, травмапунктах, для проведения эндоскопии и амбулаторного обследования пациентов.Режим работы аппарата: цифровая R-графия, R- скопия, испульсная R-скопия, а также субтракция/ Roadmap и цифровой кинорежим (DCM)(опция). ARCADIS Avantic состоит из С-образной дуги и мониторной стойки. Шасси С-дуги с 33 см усилителем изображений и 2-х фокусной трубкой с вращающимся анодом и генератором. Мониторная стойка с клавиатурой, мышью, двумя ЖК дисплеями, пишущим CD дисководом и памятью на 40 000 изображений. С-дуга легкой и компактной конструкции с великолепной системой изображения 1k, и неразрывной цепочкой изображения 1k. Усилитель изображения 33 см с тремя фор-матами увеличения, высоковольтный генератор 20 кВт для флюороскопии, импульсной скопии до 8 кадров/с и циф-ровой радиографии для одиночных изображений с мощностью генератора до 25 кВт. Технические характеристики: требования к электропитанию:100В, 110В, 120В, 127В, 200В, 230В. Внутреннее сопротивление: Ri < 0.8 Ом при 200-240В. Потребляемая мощность: макс. 2,5 кВа. Генератор: Мощность: 25 кВт; Частота управления инвертером: 15 кГц - 35 кГц; Диапазон кВ: от 40 кВ до 125 кВ; непрерывная рентгеноскопия: 0,2 мА - 250 мА. Рентгеновская трубка: Тип: Двухфокусная трубка с вращающимся анодом. Значение фокального пятна 0,3/0,5. Собственная фильтрация: 2,5 мм Al/0.1 мм Cu; Номинальное напряжение: 125 кВ; Теплоаккумулирующая способность анода: 200 000 Дж. С-образная дуга: Круговое движение дуги: 132град (от -42 до +90град). Наклон: ±190град: Горизонтальное перемещение: 20см Диапазон вращения: ±10град. Изображение: Камера с ПЗС матрицей 1024x 1024; Разрешающая способность 1280 x 1024; Диагональ экрана 46 см (18"). Яркость: 250 кд/м2. Размер системы: объем: 2,5 х 1,5 х 2 м. Bес общий: 520 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
884156	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой портативную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.