РК-МТ-7№003819

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003819

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2012

Дата истечения

24.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003819

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой ВК-30-01 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы ВК-30-01 булық зарарсыздандырғыш

Назначение

Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учереждениях и других предприятиях медицинского профиля. Предназначен для стерилизаций водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.) резина (хирургические перчатки и др.), изделия из текстильных материалов (хирургическое белье идр.), лигатурного шовного материала и др., воздействие которого не вызывает изменений их функциональных свойств.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизаторы должны соответствовать требованиям настоящих технических условий, ГОСТ Р 50444,комплекту документаций ВК32.00.000_01. Основные параметры стерилизаторов: управление стерилизатором-полуавтоматическое, внутренний диаметр стерилизационной камеры-300±3мм, объем стерилизационной камеры в 30 дм в степени 3, потребляемая мощность 4 кВт, не более, масса 60кг не более. Стерилизатор должен работать от сети однофазного переменного тока с номинальным напряжением 220В (230В)±10% и частотой 50 (60)Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание