РК-МТ-7№010351

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010351

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2012

Дата истечения

24.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010351

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Агрегометр оптический CHRONOLOG серии 490, в комплекте с принадлежностями исполнения 490-4D, 490-2D

Торговое название каз

CHRONOLOG оптикалық агрегометрі, сериялары 490, 490-4D, 490-2D орындалым керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для диагностики функции тромбоцитарного звена гемостаза, дифференцировки приобретенных и наследственных нарушений гемостаза, мониторинга эффективности применения ингибиторных и других препаратов, оценки влияния новых лекарственных средств на процесс агрегации, количественного определения активности фактора Виллебранда, оценки жизнеспособности тромбоцитов после переливания крови и др.

Область применения

В области: исследования гемостаза, гематология, акушерство и гинекология, новорожденные, онкология, травма и ожоги, трансплантология (особенно печени), сердечно-сосудистая хирургия, кардиология. Для проведения исследований агрегации.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип измерения: На основе измерений оптической плотности с инфракрасным источником излучения. Количество рабочих каналов: Не менее 4-х двойных канала. Тип канала:Двойной фотодетектор для измерения разницы между PRP/PPP плазмой. Выходной сигнал:Цифровой.Потребляемая мощность:Не более 100 Ватт.Габариты, не более, см:33 см х 15 см х 34 см.Масса: Не более 12 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
215506	Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.