РК-МТ-7№010350

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2012

Дата истечения

24.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010350

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Портативный прибор для определения уровня глюкозы в крови IME-DC модель (iDia/Идея) с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен IME-DC модельді (iDia/Идея) қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған портативтік аспап

Назначение

для определения уровня глюкозы (сахара) в цельной крови взятой из кончика пальца или других альтернативных частей тела (AST=Alternative Site Testing) у людей страдающих сахарным диабетом. Прибор предназначен для in vitro диагностики

Область применения

в домашних условиях, так и в стационаре

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип:Амперометрическая биосенсорная система с дополнительным определением переменного тока Метод:GDH-FAD глюкозодегидрогеназный с применением флавин-аденин динуклеотида Калибровка: По плазме крови Диапазон определений: 0,6 - 33,3 ммоль/л ; 10 - 600 мг/дл Время определения: 7 секунд Количество пробы крови: 0,7 µl Размер: 90 мм х 52 мм х 15 мм Вес: 58 г. (вместе с батарейкой) Источник питания: 2 x 3V Литевая батарейка в виде плоского диска тип: CR 2032 Ресурс батарейки: Более 1000 анализов Дисплей: Большой жидкокристалический LCD Внешний вывод: USB Рабочий диапазон: +10°C ~ +40°C Условия хранения / Транспортировка: - 20°C ~ +70°C, 5% ~ 95% влажности Гарантия: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Принцип:Амперометрическая биосенсорная система с дополнительным определением переменного тока Метод:GDH-FAD глюкозодегидрогеназный с применением флавин-аденин динуклеотида Калибровка: По плазме крови Диапазон определений: 0,6 - 33,3 ммоль/л ; 10 - 600 мг/дл Время определения: 7 секунд Количество пробы крови: 0,7 µl Размер: 90 мм х 52 мм х 15 мм Вес: 58 г. (вместе с батарейкой) Источник питания: 2 x 3V Литевая батарейка в виде плоского диска тип: CR 2032 Ресурс батарейки: Более 1000 анализов Дисплей: Большой жидкокристалический LCD Внешний вывод: USB Рабочий диапазон: +10°C ~ +40°C Условия хранения / Транспортировка: - 20°C ~ +70°C, 5% ~ 95% влажности Гарантия: 5 лет

Признаки

Комментарий к сроку хранения