РК-МТ-7№004149

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004149

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2012

Дата истечения

24.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004149

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический анализатор мочи LabUMat в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы LabUMat автоматты несеп талдағышы

Назначение

Лабораторная диагностика параметров мочи

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

LabUMat разработан для профессионального использо-вания в клинической лаборатории. Определяет 11 пара-метров: кровь, глюкоза, рН, удельный вес, билирубин, уробилиноген, кетоны, белок, нитриты, лейкоциты, аскорбиновая кислота. Прибор работает на многофункциональных тест-полосках LabStrip U11Plus. Процессы считывания и анализа тест-полосок для каждого пациента автоматизированы. Работа прибора LabUMat основана на методе отражательной фотометрии. Внутри прибора тест-полоски освещаются белым светом, и отраженный от полосок свет определяется ПЗС сенсором. Полученные данные высвечиваются на ЖК мониторе и передаются на компьютер и распечатываются на принтере. Технические характеристики: тип - высокоточный отражательный фотометр: фильтры 430, 555, 650 нм; производительность 250 тестов в час; память - последние 1000 измерений; сен-сорный ЖКД, 640x480 пикселей; возможно подключение внешнего принтера; габариты - 650x420x450мм; вес : 30 кг; питание - внешний сетевой адаптер 24 В (DC); интер-фейс RS232, LAN, USB

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.