РК-МТ-7№010396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс лазерный хирургический "Лазурит"
Торговое название каз
Лазерлік хирургиялық "Лазурит" кешені
Назначение
Предназначен для лечения уролитиаза и других заболеваний мочеполового тракта с использованием современных лазерных технологий.
Область применения
Применяется в области: урологии, гинекологии, нейрохирургии, проктологии,эндоскопической хирургии, гастроэнтерологии, онкологии, оториноларингологии. Совместим с любым эндоскопическим и лапароскопическим оборудованием отечественных и зарубежных производителей.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Конфигурация: два лазера:
Литотриптор
Макс, средняя мощность, Вт- 1,6.
Длины волны, мкм-0,54/1,08.
Длительность импульса, мкс- 1,0.
Максимальная энергия импульса, Дж-0,16.
Пилотный луч- 0,635 мкм, 5 мВт.
Электропитание-220 В, 50 Гц, 4000 ВА.
Управление работой-ЖК сенсорный монитор.
Система охлаждения- встроенная, воздуншо-водяной, теплообменник замкнутого цикла.
Скальпель-коагулятор
Макс, средняя мощность, Вт- 100.
Длины волны, мкм-1,064.
Краткая техническая характеристика каз
Конфигурация: два лазера:
Литотриптор
Макс, средняя мощность, Вт- 1,6.
Длины волны, мкм-0,54/1,08.
Длительность импульса, мкс- 1,0.
Максимальная энергия импульса, Дж-0,16.
Пилотный луч- 0,635 мкм, 5 мВт.
Электропитание-220 В, 50 Гц, 4000 ВА.
Управление работой-ЖК сенсорный монитор.
Система охлаждения- встроенная, воздуншо-водяной, теплообменник замкнутого цикла.
Скальпель-коагулятор
Макс, средняя мощность, Вт- 100.
Длины волны, мкм-1,064.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 731971 | Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения | Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель. |