РК-ИМН-5№010535
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010535
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки диагностические латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами: 5-6(XS), 6-7(S), 7-8(M), 8-9(L), 9-10(XL)
Торговое название каз
Текстураланған, опаланбаған, стерильді, диагностикалық латекс қолғаптар, өлшемдері: 5-6(XS), 6-7(S), 7-8(M), 8-9(L), 9-10(XL)
Назначение
Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями закатанными в венчик. Перчатки меют текстурированную поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями закатанными в венчик. Перчатки меют текстурированную поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |