РК-ИМН-5№010530

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010530

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2012

Дата истечения

06.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010530

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual® (Гиалуаль) различных модификаций

Торговое название каз

Hyalual® (Гиалуаль) гиалурон қышқылы негізіндегі инъекциялық имплантат әртүрлі модификацияларда

Назначение

для редермализации, биоревитализации кожи и мезотерапии после добавления врачом дополнительных компонентов.

Область применения

Эстетическая дерматология, медицинская косметология, пластическая хирургия, ортопедия, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантат Hyalual (Гиалуаль) 1,1% на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты. Условия хранения при темп. не выше 25 ?С, срок хранения 2 года.Шприц объемом 2,5 мл; нейтральное стекло 1 класса в соответствии с требованиями ЕР, USP, JP, и ISO 4802-2; стерильный. Иглы стерильные, апирогенные и нетоксичные.*

Краткая техническая характеристика каз

Имплантат Hyalual (Гиалуаль) 1,1% т?ра?тандырылма?ан гиалурон ?ыш?ылы негізінде. Са?тау шарттары 25 ?С-ден аспайтын темп., са?тау мерзімі 2 жыл. Шприц к?лемі 2,5 мл; бейтарап шыны ЕР, USP, JP, ж?не ISO 4802-2 талаптарына с?йкес 1 класс; стерильді. Стерильді, апирогенді ж?не уытты емес инелер.*

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.