РК-ИМН-7№010533
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-7№010533
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-7№010533
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор пробных очковых линз большой НП-254-"УОМЗ" в комплекте
Торговое название каз
НП -254-"ООМЗ" сынамалық көзілдірікті линзалардың үлкен жинағы, жиынтықта
Назначение
Для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы
Область применения
В медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 Наружный диаметр 38мм.
2 Вершинная рефракция, дптр:
стигматических линз - 20 ... +20
астигматических линз - 6 ... + 6
скрещенных цилиндров.± 0,25 и ± 0,50
3 Интервалы рефракции стигматических и астигматических линз, дптр:
до 4 дптр …………………………0,25
свыше 4 до 8 дптр………………..0,50
свыше 8 до 16 дптр……………….1,0
свыше 16 дптр…………………….2,0
4 Призматическое действие очковых призм, срад……………………….1 ...15
5 Предельные отклонения рефракции стигматических линз :
до 6 дптр…………………………±0,06
свыше 6 до 12 дптр…………….±0,12
свыше 12 до 15 дптр…………..±0,18
свыше 15 дптр …………………±0,25
6 Предельные отклонения рефракции астигматических линз, дптр:
до 1 дптр ………………………±0,06
свыше 1 до 4 дптр…………….±0,09
свыше 4 дптр…………………..±0,12
7 Предельные отклонения рефракции скрещенных цилиндров, дптр:
± 0, 25 дптр ………….………….±0,12
± 0, 50 дптр …………………….±0,12
8 Предельные значения рефракции очковых призм, стеклянных пластин и светофильтров, дптр ±0,06
9 Предельные значения призматического действия стигматических линз, срад:
до 2 дптр ……………………….±0,12
свыше 2 до 5 дптр ……………..±0,25
свыше 5 дптр …………………...±0,50
10 Предельные значения призматического действия астигматических линз, стеклянный
пластин и светофильтров, срад ±0,30
11 Предельные отклонения призматического действия очковых призм, срад:
12
до 3 срад …………………………±0,2
свыше 3 срад……………………..±0,3
13 Предельные отклонения главного сечения астигматических линз:
до 5 дптр ………………………….±2°
свыше 5 дптр ……………………..±1°
14 Предельные отклонения главного сечения очковыгс призм:
до 2 срад…………………………..±2°
свыше 2 до 10 срад …………….±1,5°
свыше 10 срад ……………………±1°
15 Тестовая таблица ближней зоны содержит тексты и кольца Ландольта для остроты зрения от 0,1 до 1,0
16 Габаритные размеры набора, мм:
набор в чемодане……508x470x115
тестовая таблица …… 372x172x16
оправа пробная универсальная ОПУ- 01 ……………………….. 145x88x47
17 Масса набора, кг, не более……….8
18 Масса набора в транспортной таре, кг, не более…………………………….12
Краткая техническая характеристика каз
1 Наружный диаметр 38мм.
2 Вершинная рефракция, дптр:
стигматических линз - 20 ... +20
астигматических линз - 6 ... + 6
скрещенных цилиндров.± 0,25 и ± 0,50
3 Интервалы рефракции стигматических и астигматических линз, дптр:
до 4 дптр …………………………0,25
свыше 4 до 8 дптр………………..0,50
свыше 8 до 16 дптр……………….1,0
свыше 16 дптр…………………….2,0
4 Призматическое действие очковых призм, срад……………………….1 ...15
5 Предельные отклонения рефракции стигматических линз :
до 6 дптр…………………………±0,06
свыше 6 до 12 дптр…………….±0,12
свыше 12 до 15 дптр…………..±0,18
свыше 15 дптр …………………±0,25
6 Предельные отклонения рефракции астигматических линз, дптр:
до 1 дптр ………………………±0,06
свыше 1 до 4 дптр…………….±0,09
свыше 4 дптр…………………..±0,12
7 Предельные отклонения рефракции скрещенных цилиндров, дптр:
± 0, 25 дптр ………….………….±0,12
± 0, 50 дптр …………………….±0,12
8 Предельные значения рефракции очковых призм, стеклянных пластин и светофильтров, дптр ±0,06
9 Предельные значения призматического действия стигматических линз, срад:
до 2 дптр ……………………….±0,12
свыше 2 до 5 дптр ……………..±0,25
свыше 5 дптр …………………...±0,50
10 Предельные значения призматического действия астигматических линз, стеклянный
пластин и светофильтров, срад ±0,30
11 Предельные отклонения призматического действия очковых призм, срад:
12
до 3 срад …………………………±0,2
свыше 3 срад……………………..±0,3
13 Предельные отклонения главного сечения астигматических линз:
до 5 дптр ………………………….±2°
свыше 5 дптр ……………………..±1°
14 Предельные отклонения главного сечения очковыгс призм:
до 2 срад…………………………..±2°
свыше 2 до 10 срад …………….±1,5°
свыше 10 срад ……………………±1°
15 Тестовая таблица ближней зоны содержит тексты и кольца Ландольта для остроты зрения от 0,1 до 1,0
16 Габаритные размеры набора, мм:
набор в чемодане……508x470x115
тестовая таблица …… 372x172x16
оправа пробная универсальная ОПУ- 01 ……………………….. 145x88x47
17 Масса набора, кг, не более……….8
18 Масса набора в транспортной таре, кг, не более…………………………….12
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 521353 | Набор пробных очковых линз | Набор офтальмологических пробных линз различной диоптрической силы, предназначенный для проверки зрения с целью определения необходимой рефракции. Набор содержит другие связанные с линзами изделия, такие как пробная оправа для быстрой замены пробных линз при обследовании. |