РК-ИМН-5№010531

РК-ИМН-5№010531

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010531
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Биопластический материал «Гиаматрикс»
Торговое название каз
"Гиаматрикс" биопластикалық материалы
Назначение
Предназначен для применения в эстетической хирургии и косметологии в качестве биопластического материала, как ранозаживляющее покрытие. Данный материал представляет собой биополимер гиалуроновой кислоты в виде эластичной тонкой пленки и предназначен для восстановления дефектов кожных покрытий. Биоматериал оказывает стимулирующее влияние на регенерацию кожного дефекта, способствует быстрой эпителизации раны.
Область применения
Эстетическая хирургия, комбустиология, Общая и пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Биопластический материал представляет собой эластично-упругую пленку белого или желтого цвета, толщиной 0,3- 0,5мм,длиной 150 мм и ширина 100мм. Имеет адгезию (0,5?0,9)*0,001 Па.,при смачивании, способен прилипать к подлежащей поверхности и не требует фиксирующих повязок. Биопластический материал за счет высокой гидрофильности адгезируется на поверхности раны, его структурное построение позволяет, претерпевая постепенный лизис, пролонгированное находиться в условиях раннего процесса. Биоматериал создает оптимальную внеклеточную микросреду для миграции и усиления митотической активности клеток за счет соединения диффузионного обмена. Формирование регенерата и эпителизация раны происходит под покровом пластического материала центростремительного по мере его замещения.
Краткая техническая характеристика каз
Биопластикалы? материал ?алы?ды?ы 0,3- 0,5мм,?зынды?ы 150 мм ж?не ені 100мм болатын а? немесе сары т?сті иілімді серіппелі пленкадан т?рады. Адгезия?а (0,5?0,9)*0,001 ие, Па., дым?ылда?ан кезде, тиісті бетке жабысып ?алу?а жарамды, фиксаждау тан?ыштарды ?ажет етпейді. Биопластикалы? материал жо?ары суртарт?ышты?ы есебінен жараны? бетін адгезиялайды, оны? ??рылымды? ??рылысы мерзімі ?зартыл?ан т?рат?ы лизиске т?зіп, ерте процесс жа?дайында болады. Биоматериал диффузиялы? алмастыруды ?осу есебінен клеткаларды? митотикалы? белсенділігін ауыстыру ж?не к?шейту ?шін о?тайлы клеткадан тыс микроортаны жасайды. Регенератты? ??рылуы ж?не жараны? эпителизациясы материалды? алмастырылуына ?арай орта?а тарт?ыш пластикалы? материалды? жабыныны? астында болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
891075 Средство для замещения синовиальной жидкости Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.