РК-ИМН-5№010536
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010536
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010536
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 с длинной манжетой анатомической формы
Торговое название каз
Опаланған, стерильді, хирургиялық латекс қолғаптар, өлшемдері: 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. анатомиялық пішінді ұзын манжетамен
Назначение
Для выполнения хирургических и диагностических процедур с целью изоляции рук
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями,закатанными в венчик Перчатки имеют гладкую поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями,закатанными в венчик Перчатки имеют гладкую поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |