РК-ИМН-5№010532
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010532
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010532
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор пробных очковых линз малый НМ-81-01 "УОМЗ" в комплекте
Торговое название каз
НМ-81-01-"ООМЗ" сынамалық көзілдірікті линзалардың кіші жинағы, жиынтықта
Назначение
Для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы.
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 Наружный диаметр обойм, мм……38
2 Вершинная рефракция, дптр:
стигматических линз…….- 14 ... +14
астигматических линз………- 4 ... +4
3 Интервалы рефракций стигматических линз, дптр:
до 0, 5 дптр ………………………0,25
свыше 0,5 до 3 дптр …………….0,50
свыше 3 до 6 дптр ………………..3,0
свыше 6 дптр ……………………..4,0
4 Интервалы рефракций астигматических линз, дптр:
до 0,5 дптр ……………………….0,25
свыше 0,5 до 2 дптр……………..0,50
свыше 2 дптр ……………………..1,0
5 Предельные отклонения рефракции стигматических линз, дптр:
до 6 дптр ……………………….±0,06
свыше 6 до 10 дптр ……………±0,12
свыше 10 дптр ………………….±0,18
6 Предельные отклонения рефракции астигматических линз, дптр:
до 1 дптр………………………..±0,06
свыше 1 дптр…………………..±0,09
Предельные значения рефракции стеклянных
пластин и светофильтров, дптр….± 0,06
8 Предельные значения призматического действия стигматических линз, срад:
до 2 дптр ………………………. ±0,12
свыше 2 до 5 дптр ……………...±0,25
свыше 5 дптр …………………...±0,50
9 Предельные значения призматического действия астигматических линз, стеклянных пластин и светофильтров, срад ………………………………....±0,30
10 Предельные отклонения главного сечения астигматических линз:
до 5 дптр …………………………..±2°
свыше 5 дптр ……………………..±1°
11 Тестовая таблица ближней зоны содержит тексты, буквы и кольца Ландольта для остроты зрения от 0,1 до 1,0.
12 Габаритные размеры набора, мм :
набор в чемодане……..356x331x122
оправа пробная универсальная ОПУ-01 ………………………….145x88x47
тестовая таблица……….372x172x16
13 Масса набора в чемодане, кг, не более 3
14 Масса набора в транспортной таре, кг, не более……………………………..5
Краткая техническая характеристика каз
1 Наружный диаметр обойм, мм……38
2 Вершинная рефракция, дптр:
стигматических линз…….- 14 ... +14
астигматических линз………- 4 ... +4
3 Интервалы рефракций стигматических линз, дптр:
до 0, 5 дптр ………………………0,25
свыше 0,5 до 3 дптр …………….0,50
свыше 3 до 6 дптр ………………..3,0
свыше 6 дптр ……………………..4,0
4 Интервалы рефракций астигматических линз, дптр:
до 0,5 дптр ……………………….0,25
свыше 0,5 до 2 дптр……………..0,50
свыше 2 дптр ……………………..1,0
5 Предельные отклонения рефракции стигматических линз, дптр:
до 6 дптр ……………………….±0,06
свыше 6 до 10 дптр ……………±0,12
свыше 10 дптр ………………….±0,18
6 Предельные отклонения рефракции астигматических линз, дптр:
до 1 дптр………………………..±0,06
свыше 1 дптр…………………..±0,09
Предельные значения рефракции стеклянных
пластин и светофильтров, дптр….± 0,06
8 Предельные значения призматического действия стигматических линз, срад:
до 2 дптр ………………………. ±0,12
свыше 2 до 5 дптр ……………...±0,25
свыше 5 дптр …………………...±0,50
9 Предельные значения призматического действия астигматических линз, стеклянных пластин и светофильтров, срад ………………………………....±0,30
10 Предельные отклонения главного сечения астигматических линз:
до 5 дптр …………………………..±2°
свыше 5 дптр ……………………..±1°
11 Тестовая таблица ближней зоны содержит тексты, буквы и кольца Ландольта для остроты зрения от 0,1 до 1,0.
12 Габаритные размеры набора, мм :
набор в чемодане……..356x331x122
оправа пробная универсальная ОПУ-01 ………………………….145x88x47
тестовая таблица……….372x172x16
13 Масса набора в чемодане, кг, не более 3
14 Масса набора в транспортной таре, кг, не более……………………………..5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 521353 | Набор пробных очковых линз | Набор офтальмологических пробных линз различной диоптрической силы, предназначенный для проверки зрения с целью определения необходимой рефракции. Набор содержит другие связанные с линзами изделия, такие как пробная оправа для быстрой замены пробных линз при обследовании. |