РК-МТ-7№010576
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010576
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010576
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG в исполнении: ORTHOPHOS XG 3, ORTHOPHOS XG 3D ready, ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph, ORTHOPHOS XG 3D, ORTHOPHOS XG 3D Ceph
Торговое название каз
Келесі орындалулардағы ORTHOPHOS XG ренгендік сандық панорамды аппараты: ORTHOPHOS XG 3, ORTHOPHOS XG 3D ready, ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph, ORTHOPHOS XG 3D, ORTHOPHOS XG 3D Ceph
Назначение
Для создания различных томографических снимков челюстно-лицевых областей или участков. Кроме того, с помощью кронштейна для дистанционной рентгенографии можно делать проекции черепа и рентгенограммы запястья для челюстно-лицевой хирургии.
Область применения
Стоматологические клиники, кабинеты
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наименование модели: ORTHOPHOS XG 5 / Ceрг, OTTHOPHOS XG 5 DS / Ceph
Номинальное напряжение: 200 - 240 В
Допустимые колебания: ± 10%
Допустимое падение под нагрузкой: 10%
Номинальный ток: 12 A
Ном. мощность: 2 кВт при 90 кВ/12 мА при любом времени излучения
Номинальная частота: 50 / 60 Гц
Сопротивление сети: макс. 0,8 Ом
Предохранитель домовой проводки: 25 A инерционный (16 A при одиночном присоединении)
Потребляемая мощность: 2 кВА
Выходная мощность излучателя: 90 кВ/12 мА = 1080 Вт при любом времени излучения
Напряжение на трубке: 60 - 90 кВ (при 90 кВ не более 12 мА)
Ток на трубке: 3 - 16 мА (при 16 мА не более 66 кВ)
Максимальный диапазон регулировки: 60 кВ / 3 мA до 90 кВ / 12 мA
Форма кривой высокого напряжения: Высокая частота, многоимпульсное Остаточная пульсация ? 4 кВ
Время выполнения программы: (см. "Запрограммированные значения" [?88]).
Время рентгенографии: (см. "Запрограммированные значения" [?88]).
Масштаб создания изображений: При P1, средней дуге нижней челюсти (центр слоя) ок. 1:1,19, т. е. изображение увеличено по сравнению с действительными размерами в среднем на 19 %
Время дистанционной рентгенографии макс. 14,9 с
Масштаб изображений при ок. 1:1,1, т. е. изображение увеличено по сравнению с действительными размерами в среднем на 10%.
дистанционной> 2,5 AI / 90 IEC 522
рентгенографии0,5 мм
Общая фильтрация в рентгеновском излучателе:
Размер фокального пятна согласно IEC 336, измеренный в центральном луче:
Метка фокального пятна: Длительность блокировки рентгенографии (фазы охлаждения) зависит от установленной ступени кВ/ мА и действительной длительности излучения. В зависимости от нагрузки на трубку, автоматически устанавливается время паузы от 8 с до 300 с.
Пример: Для программы P1 с параметрами рентгенографии 80 кВ/ 14 мА при длительности излучения 14,1 с время паузы равно 150 с.
Автоматическая блокировка рентгенографии
Аппарат класса защиты I
Степень защиты от поражения электрическим током: Тип аппарата B
Степень
Краткая техническая характеристика каз
Наименование модели: ORTHOPHOS XG 5 / Ceрг, OTTHOPHOS XG 5 DS / Ceph
Номинальное напряжение: 200 - 240 В
Допустимые колебания: ± 10%
Допустимое падение под нагрузкой: 10%
Номинальный ток: 12 A
Ном. мощность: 2 кВт при 90 кВ/12 мА при любом времени излучения
Номинальная частота: 50 / 60 Гц
Сопротивление сети: макс. 0,8 Ом
Предохранитель домовой проводки: 25 A инерционный (16 A при одиночном присоединении)
Потребляемая мощность: 2 кВА
Выходная мощность излучателя: 90 кВ/12 мА = 1080 Вт при любом времени излучения
Напряжение на трубке: 60 - 90 кВ (при 90 кВ не более 12 мА)
Ток на трубке: 3 - 16 мА (при 16 мА не более 66 кВ)
Максимальный диапазон регулировки: 60 кВ / 3 мA до 90 кВ / 12 мA
Форма кривой высокого напряжения: Высокая частота, многоимпульсное Остаточная пульсация ? 4 кВ
Время выполнения программы: (см. "Запрограммированные значения" [?88]).
Время рентгенографии: (см. "Запрограммированные значения" [?88]).
Масштаб создания изображений: При P1, средней дуге нижней челюсти (центр слоя) ок. 1:1,19, т. е. изображение увеличено по сравнению с действительными размерами в среднем на 19 %
Время дистанционной рентгенографии макс. 14,9 с
Масштаб изображений при ок. 1:1,1, т. е. изображение увеличено по сравнению с действительными размерами в среднем на 10%.
дистанционной> 2,5 AI / 90 IEC 522
рентгенографии0,5 мм
Общая фильтрация в рентгеновском излучателе:
Размер фокального пятна согласно IEC 336, измеренный в центральном луче:
Метка фокального пятна: Длительность блокировки рентгенографии (фазы охлаждения) зависит от установленной ступени кВ/ мА и действительной длительности излучения. В зависимости от нагрузки на трубку, автоматически устанавливается время паузы от 8 с до 300 с.
Пример: Для программы P1 с параметрами рентгенографии 80 кВ/ 14 мА при длительности излучения 14,1 с время паузы равно 150 с.
Автоматическая блокировка рентгенографии
Аппарат класса защиты I
Степень защиты от поражения электрическим током: Тип аппарата B
Степень
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 582645 | Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |