РК МИ (ИМН)-0№026030

Тип

МИ

Дата регистрации

09.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026030

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Имплантируемый, мультипрограммируемый, перезаряжаемый нейростимулятор Intellis, Intellis с технологией AdaptiveStim, стерильный, однократного применения, с принадлежностями

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, имплантацияланатын, қайта зарядталатын Intellis, AdaptiveStim технологиясы бар Intellis мультибағдарламалағыш нейростимуляторы, керек-жарақтарымен

Назначение

Нейростимулятор Intellis — это часть системы нейростимуляции, предназначенной для обезболивающей терапии

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нейростимулятор — это мультипрограммное устройство с перезаряжаемой батареей, генерирующее импульсы, проводимые с помощью одного или более электродов. Параметры стимуляции сохраняются в программах, оказывающих определенное действие или направленных на определенные области. Программа — это определенная комбинация настроек длительности, частоты и интенсивности импульса, применимая к определенной комбинации контактов (программа поддерживает до 16 контактов). В группу могут быть включены не более четырех программ. Таких групп программ может быть не более трех. Если группа содержит более одной программы, подача импульсов осуществляется последовательно: сначала импульс одной программы, потом импульс следующей. Длительность импульса, частота, интенсивность, цикличность и полярность контактов каждой программы группы могут иметь различные значения. Пределы частоты, длительности импульса и интенсивности будут одинаковыми для каждой программы в пределах одной группы.

Краткая техническая характеристика каз

Нейростимулятор – бұл бір немесе одан да көп электродтардың көмегімен импульстар тудыратын қайта зарядталатын батареясы бар мултибағдарламалы құрылғы. Стимуляциялау параметрлері белгілі бір әрекет жасайтын немесе белгілі бір салаларға бағытталған бағдарламаларда сақталады. Бағдарлама – бұл түйіспелердің (бағдарлама 16 түйіспеге дейін қолдайды) белгілі бір ұштасуына қолданылатын, импульстің ұзындығының, жиілігінің және аплитудасының бапталуының белгілі бір комбинациясы. Топқа кемінде төрт бағдарлама енгізілуі мүмкін. Бағдарламалардың мұндай топтары үштен аспауы мүмкін. Егер топта бірнеше бағдарлама болса, импульстарды беру дәйекті түрде жүзеге асырылады: алдымен бір бағдарламаның импульсі, содан кейін келесі импульс. Импульстің ұзақтығы, жиілігі, қарқындылығы, циклдік және әр топтық бағдарламаның түйіспелік полярлығы әртүрлі мәндерге ие болуы мүмкін. Жиілік, импульс ұзақтығы мен қарқындылық шектері бір топтағы әр бағдарлама үшін бірдей болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте