РК-МТ-7№010395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010395

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2012

Дата истечения

06.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010395

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm 8000

Торговое название каз

С-тәрізді рамасы бар Ziehm 8000 ренгендиагностикалық жылжымалы қондырғысы

Назначение

Предназначен для флюороскопии и рентгенографии при любых хирургических вмешательствах - в травматологии, ортопедии, нейрологии, урологии, кардиологии и ангиологии (включая кардиоангиологию). Сосудистая хирургия - Оснащенный приспособлениями для ангиографии и замкнутой видеосъемки Ziehm 8000 применим при любых васкулярных процедурах. Скорая помощь - Ziehm 8000 прекрасно подходит для быстрой диагностики в отделениях скорой помощи

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мобильная рентген установка Ziehm 8000 Технические данные: Напряжение/частота 230 В ± 10%; 50/60 Гц Главный предохранитель L16A Номинальный ток постоянно: 8 А кратковременно: 15 А Предохранители 15 А (2 штуки) Максимальный импеданс < 0,6 ом Зона рентгеновского излучения (защитная одежда!) Усилитель изображения: 15 см /17 см 3м Усилитель изображения: 23 см /31 см 4м

Краткая техническая характеристика каз

Ziehm 8000-шi ?ою жылжымалы рентгенТехникалы? м?лiметтер: 230-шi Напряжение/частота 10% 50/60 гц L16A бас са?та?ышНоминалды то? ?немi: йды ?ыс?а мерзiмдi: 15 (2 дана) са?та?ыштар 15 0, 6 Ом максимал импедансы ?ор?айтын киiм ренткен шы?аруын айма?!) Суреттi? к?шейткiшi: смны? /17нi? 15 смi 3 молар Суреттi? к?шейткiшi: смны? /31дi? 23 смi 4 мола

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
884156	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой портативную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.