РК-ИМН-5№010478
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010478
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010478
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Простыни стерильные одноразового применения
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын стерильді ақжаймалар
Назначение
Применяются для покрытия операционного стола и пациента при проведении хирургических операций, а также широко используются в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, гинекологические кресла, массажные столы
Область применения
хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Простыня стерильная размер 210*160см; 200*180см; 200*160см; 200*140см; 200*80см; 200*70см; 160*80см; 140*110см; 140*80см; 140*70см по 1-ой штуке в упаковке.Простыня стерильная с адгезивным краем размер 240*160см.Простыня стерильная большая операционная 190*160см.Простыня стерильная с адгезивным краем, размер 160*180см. Простыня стерильная малая операционная, размер 120*160см. Простыня стерильная впитывающая, размер 140*100см.Простыня стерильная операционная размер 100*80см.Простыня стерильная с адгезивным краем размер 90*80см, количество - 2 шт. Простыня стерильная с периниальным покрытием, с вырезом, размер 230*180см.Простыня стерильная, торакальная, с отверстием и с карманом-приемником, размер 330*300/200см.Простыня стерильная операционная 250*160см с отверстием 28*32 см с карманом, отводом и инцизионной пленкой.Простыня стерильная с вырезом, размер 250*180см. Простыня стерильная для лапаротомии с отверстием размер 32*28см, инцизионная пленка, липучка (карманы) размеры 280*180см . Простыня стерильная для ангиографии, 2 отверстия, размер 300*180см.Простыня стерильная впитывающая, с отверстием диаметром 7,5см с адгезивным слоем карман и фиксатор, размер 120*120см.Простыня стерильная 180*250см с вырезом, 70*80см с адгезивным краем .Условия хранения: должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от минус 500С до плюс 400С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Простыня стерильная размер 210*160см; 200*180см; 200*160см; 200*140см; 200*80см; 200*70см; 160*80см; 140*110см; 140*80см; 140*70см по 1-ой штуке в упаковке.Простыня стерильная с адгезивным краем размер 240*160см.Простыня стерильная большая операционная 190*160см.Простыня стерильная с адгезивным краем, размер 160*180см. Простыня стерильная малая операционная, размер 120*160см. Простыня стерильная впитывающая, размер 140*100см.Простыня стерильная операционная размер 100*80см.Простыня стерильная с адгезивным краем размер 90*80см, количество - 2 шт. Простыня стерильная с периниальным покрытием, с вырезом, размер 230*180см.Простыня стерильная, торакальная, с отверстием и с карманом-приемником, размер 330*300/200см.Простыня стерильная операционная 250*160см с отверстием 28*32 см с карманом, отводом и инцизионной пленкой.Простыня стерильная с вырезом, размер 250*180см. Простыня стерильная для лапаротомии с отверстием размер 32*28см, инцизионная пленка, липучка (карманы) размеры 280*180см . Простыня стерильная для ангиографии, 2 отверстия, размер 300*180см.Простыня стерильная впитывающая, с отверстием диаметром 7,5см с адгезивным слоем карман и фиксатор, размер 120*120см.Простыня стерильная 180*250см с вырезом, 70*80см с адгезивным краем .Условия хранения: должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от минус 500С до плюс 400С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545006 | Простыня, одноразового использования | Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь). |