РК-ИМН-5№010477
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010477
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2012
Дата истечения
06.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010477
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Халат хирургический стерильный одноразового применения размерами: S, M, L, XL, XXL
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL хирургиялық халат
Назначение
Используется в операционных залах для изоляции от бактерии и инфекции при выполнении операций. Также может быть использовано как специальная одежда в чистых помещениях и при проведение различных исследование
Область применения
хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Халат хирургический стерильный одноразового применения размерами: S, M, L, из нетканого материала с длинными рукавами низ рукава на манжетах, с завязками на поясе и на горловине расположены сзади, одноразового применения.
Условия хранения: должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от минус 500С до плюс 400С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
То?ылма?ан материалдан жасал?ан, же?і ?зын, же?іні? ?шы б?ктелген, белінде ж?не мойныны? арт жа?ында бір рет ?олданылатын байлам орналас?ан, хирургиялы? стерильді бір рет ?олданылатын халат,м?лшерлері: S, M, L.
Са?тау шарттары: ??р?а?, жылытылатын б?лмеде минус 500С-ден плюс 400С-?а дейінгі температурадас?релерде, ?ыздыру аспаптарынан кемінде1 метр ?ашы?ты?та,тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерлерде са?талуы тиіс.Ыл?алдылы?ы 75%-дан кем емес. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214512 | Халат операционный, одноразового использования | Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования. |