РК-ИМН-5№010476

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010476

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2012

Дата истечения

06.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010476

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический RADIX-gimlet

Торговое название каз

RADIX-gimlet стоматологиялық имплантаттарын орнатуға арналған құралдар жинағы

Назначение

Создание искусственных внутрикостных опорно-удерживающих конструкций, обеспечивающих несъемное и условно-съемное протезирование у пациентов, страдающих частичной и полной адентией.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический RADIX-gimlet: 1. Ключ имплантата К31; 2.Аналог головки А130; 3. Глубиномер HI68 изготовлен из хирургической нержавеющей стали и покрыт специальным покрытием, содержащий ультрадисперсный алмаз и оксид циркония. Покрытие увеличивает срок службы инструмента, повышает его прочность и коррозийную стойкость при многократных стерилизациях. Низкий коэффициент трения снижает температуру, возрастающую во время сверления, и предотвращает тепловое повреждение кости. Установка имплантата Radix-Gimlet-DM и Radix-Gimlet-I и их компонентов должна производится только при помощи набора инструментов для установки имплантатов стоматологический RADIX-gimlet

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
433208	Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.