РК-ИМН-5№010451

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010451

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2012

Дата истечения

06.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010451

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза акриловая складывающаяся факичная интраокулярная переднекамерная AcrySof CACHET, модели L12500, L13000, L13500, L14000

Торговое название каз

Бүктелетін факиялы интраокулярлы алдыңғы камералық AcrySof CACHET акрилді линзасы, модельдері L12500, L13000, L13500, L14000

Назначение

Предназначено для имплантации в переднюю камеру глаза с целью коррекции миопии от средней до высокой степени у взрослых пациентов

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы акриловые складывающиеся факичные интраокулярные переднекамерные AcrySof CACHET, модели L12500, L13000, L13500, L14000 представляют собой УФ-абсорбирующие переднекамерные менисковые линзы, разработанные с целью коррекции рефракции при лечении от средней до высокой степени миопии. Интраокулярная факичная линза AcrySof CACHET поддерживается гаптической частью, которая располагается в углу между радужной оболочкой и роговицей в передней камере. Дополнительной фиксации линзы в передней камере не требуется. Данная линза изготовлена из гибкого акрилового материала, обладающего высоким коэффициентом преломления с УФ-абсорбирующим хромофорным фильтром. Линзу можно имплантировать через малые разрезы. Линзы AcrySof CACHET поставляются сухими, в упаковке, прошедшей терминальную стерилизацию этиленоксидом. Хранить при температуре не выше 45°С (113°F). Срок годности: 5 лет от даты стерилизации, указанной на наружной упаковке. Не подлежит повторной стерилизации. Только для однократного использования.Не подлежит повторному использованию.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
529175	Линза интраокулярная переднекамерная, псевдофакичная	Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в область глаза, расположенную за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, инжектор ИОЛ).