РК-МТ-7№010460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010460
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2012
Дата истечения
14.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010460
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для автоматической вакуумно-компрессорной терапии EXTREMITER 2010 серий «Better Future»
Торговое название каз
Автоматты вакуумды компрессорлық терапиясының EXTREMITER 2010 аппараты «Better Future» топтамасы
Назначение
Предназначен для проведения физио-лечебных процедур ваккумно-компрессионной терапии (VCT) с целью благоприятного влияния на органические и функциональные нарушений периферийного кровенаполнения, медленного обмена веществ и плохой васкулярной трофики конечностей, посттравматическую, системную (особенно диабетическую), нервоциркуляционную, дегенеративную нагрузочную этиологию.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское средство класса II и согласно Council Directive 93/42/ЕЕС.
Аппарат питаемый из внешнего источника электрической энергии (сеть переменного напряжения 230 V/ 50 Hz).
C точки зрения защиты от удара электрическим током аппарат класса I.
Стерилизация: аппарат не предназначен для стерилизации.
Питательное напряжение: 230 V/ 50 Hz переменной синусоидальное.
Потребляемая мощность: 220 VA.
Размеры: Аппарат комплект упакованный: 133х122х160 см,
Аппарат комплект для эксплуатаций 110х100х14 см
Цилиндрический аппликатор 100х32.Материал пласстмасового наружного исполнения в кожухе солистый пластик и литое органическое стекло GS.
Поверхности металлических частей нержавеющая сталь, камакстит и поверхностная оброботка алюминия для интерьеров (посыпано песком, шлифовано, анодировано.
Краткая техническая характеристика каз
II сыныбыны? медициналы? т?сілі ж?не Council Directive 93/42/ЕЕС. Аппарат айнымалы кернеуді? ауы (230 V/ 50 Hz )электр ?айратты? сырт?ы бастауынан деген азы?тандырамын. К?з?арастан ы? со??ыдан электр ?ырманмен I сыныбыны? аппараты. Стерилдеу: аппарат стерилдеу ?шін арнаулы емес. Н?рлі кернеу: 230 V/ 50 Hz ауыспалы синусоидамен.
Алымдылы?: 220 VA.
?лшемдер: аппарат жина?талым бу ?арамастан: 133х122х160 см, Аппарат жина?талым 110х100х14 см ?анаушылы?тары ?шін. Цилиндрлік аппликатор 100х32. Тыс?ы орындауды? пластмассалы? материалды? ?аптамда солистый пласти? ж?не GS ??ймалы органикалы? шынысы. Ба?ыр б?лікті? беттері тоттанбайтын болат, камакстит ж?не аттамалы операция жасайтын аума?ты алюминины? интерьерлер (?шін шашып ал?ан ??м, тегістетілген, анодированды?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 723505 | Система позиционирования пациента вакуумная | Комплект устройств, предназначенный для создания вакуума в подушке/пакете, заполненной пеноматериалом, которая размещается под, на или вокруг частей тела пациента. При этом подушка принимает форму, специфичную для всего тела или части тела конкретного пациента. Она обеспечивает надлежащие иммобилизацию и позиционирование пациента во время диагностических процедур визуализации и/или лучевой терапии, обеспечивая воспроизводимость позиции пациента в серии повторных процедур. Система содержит многоразовые пакеты с пеноматериалом, подушки, вакуумный модуль, аппаратное обеспечение, герметизирующие приспособления и интерфейс для соединения с другими системами позиционирования пациента. |